Quality Assurance Specialist - Sostituzione Maternità

JR Italy; Campobasso; In loco; EUR 30.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda chimica leader nel settore farmaceutico cerca un Quality Assurance Specialist per garantire la conformità agli standard di qualità. In questa posizione, sarai responsabile della verifica dei processi produttivi, della redazione di protocolli di convalida e della gestione delle deviazioni. Lavorerai a stretto contatto con i team di Ricerca e Sviluppo e Produzione, contribuendo a progetti innovativi e garantendo che i prodotti soddisfino le normative vigenti. Questa opportunità offre un ambiente stimolante e la possibilità di fare la differenza in un settore in continua evoluzione.

Competenze

• Esperienza nel settore chimico-farmaceutico.
• Competenze nella gestione della qualità e conformità.

Mansioni

• Verificare la conformità dello stabilimento agli standard di qualità.
• Redigere protocolli di convalida e gestire deviazioni.
• Collaborare con R&D e Produzione per validazione processi.

Conoscenze

Conformità agli standard di qualità

Gestione delle deviazioni

Analisi dei lotti

Supporto GMP

Formazione

Laurea ad indirizzo scientifico

Descrizione del lavoro

Quality Assurance Specialist - Sostituzione Maternità, Campobasso

F.I.S. - Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A.

Campobasso, Italy

Siamo un'azienda chimica leader nella produzione di API e prodotti per l’industria farmaceutica su scala internazionale.

Stiamo selezionando un/a Quality Assurance Specialist da inserire a tempo determinato presso il nostro sito di Termoli (CB).

Principali mansioni:

1. Verificare costantemente la conformità dello stabilimento alle norme, agli standard di qualità e alla legislazione vigente.
2. Diffondere e promuovere i principi e i metodi della qualità, supportandone l’applicazione, in particolare nell’implementazione di nuovi processi.
3. Verificare la corretta progettazione, produzione e validazione dei processi produttivi in collaborazione con Ricerca e Sviluppo e Produzione.
4. Definire i parametri e gli stadi critici del processo produttivo, collaborando con il cliente per le fasi soggette a validazione.
5. Partecipare alle attività di qualifica impianti, convalide di sistemi e processi produttivi.
6. Redigere protocolli di convalida di processi, metodi analitici, di cleaning e trasferimenti intersito, collaborando con l’area di competenza.
7. Sostenere le aree produttive nella valutazione delle problematiche di qualità, partecipando a indagini per individuare le cause radice e definire azioni correttive.
8. Fornire supporto GMP per progetti R&D, partecipando alla valutazione del rischio (risk assessment).
9. Gestire i contatti con clienti per progetti personalizzati, in collaborazione con le funzioni coinvolte.
10. Gestire il processo di change, verificando l’impatto sulla documentazione e le attività di validazione e qualifica.
11. Collaborare alla stesura delle SOPs di Quality Assurance, verificando l’integrazione con le SOPs delle aree di competenza.
12. Gestire deviazioni, OOS e attività di follow-up.
13. Revisionare la documentazione di produzione e analizzare i lotti preliminari per attestare la conformità.
14. Verificare la conformità dei lotti alle specifiche del cliente e le condizioni di confezionamento e spedizione.
15. Partecipare alle attività di audit interno e supportare gli audit di autorità e clienti.

Requisiti:

• Laurea ad indirizzo scientifico.
• Esperienza in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico.