Quality Assurance Specialist - Deviazioni | Catania

PQE Group; Italia; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un leader nel settore farmaceutico sta cercando un Quality Assurance Specialist per la sede di Catania. La figura dovrà gestire deviazioni e reclami, garantire la conformità normativa e partecipare a audit. È richiesta una laurea in discipline scientifiche e almeno 2-3 anni di esperienza in qualità. Proposto contratto a tempo indeterminato e retribuzione commisurata all'esperienza.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Retribuzione commisurata all’esperienza

Bonus di viaggio per le missioni

Competenze

• Almeno 2-3 anni di esperienza in Assicurazione Qualità.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Esperienza nelle normative EMA e FDA.

Mansioni

• Monitorare e gestire deviazioni e reclami.
• Revisionare documenti quali protocolli di convalida.
• Partecipare a audit interni ed esterni.
• Gestire il Change Control e qualificazione fornitori.
• Supportare le attività di training sulla qualità.
• Assicurare la conformità ai requisiti regolatori.

Conoscenze

Conoscenza approfondita delle GMP

Ottime capacità analitiche

Competenze di problem solving

Capacità di lavorare in team

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Quality Assurance Specialist - Deviazioni | Catania

Sei pronto per entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale grazie alle sue 45 filiali e ai 2000 dipendenti in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti darà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile.
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti presso i clienti.

Il nostro Team di Quality & Compliance è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un nuovo Quality Assurance Specialist con esperienza in gestione deviazioni e reclami, per supportare alcuni nostri clienti nell'area del Lazio.

Le principali attività saranno:

• Gestione delle deviazioni e dei reclami: Monitorare e gestire deviazioni, reclami e indagini correlate, assicurando una corretta identificazione delle cause principali (root cause analysis) e l'implementazione di azioni correttive e preventive (CAPA).
• Revisione documentale: Revisionare e approvare documenti quali SOP, batch record, protocolli di convalida e documentazione tecnica QA.
• Supporto agli audit: Partecipare a audit interni ed esterni, supportando nella gestione delle osservazioni e nella definizione delle azioni correttive necessarie.
• Change Control e qualificazione fornitori: Monitorare e garantire la corretta gestione del Change Control, la qualificazione dei fornitori e la valutazione dei rischi qualità (Risk Assessment).
• Formazione e sensibilizzazione: Supportare le attività di training del personale sui temi relativi alla qualità e garantire l’allineamento degli operatori ai requisiti GMP.
• Compliance normativa: Assicurare la conformità ai requisiti regolatori internazionali (EMA, FDA, ICH) e agli standard aziendali di qualità.

A proposito di te:

• Titolo di studio: Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia, Biotecnologie, CTF o affini).
• Esperienza pregressa: Almeno 2-3 anni di esperienza in ruoli di Assicurazione Qualità in ambito farmaceutico o in società di consulenza.
• Conoscenze tecniche: Conoscenza approfondita delle GMP, delle normative regolatorie (EMA, FDA) e dei processi di gestione qualità (CAPA, deviazioni, Change Control).
• Competenze trasversali: Ottime capacità analitiche, organizzative e di problem solving, con attenzione ai dettagli. Capacità di lavorare in team e di gestire progetti in autonomia.
• Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).

La nostra offerta:

• Contratto a tempo indeterminato
• Retribuzione commisurata all’esperienza
• Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti
• Sede di lavoro: Catania

Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se ci sarà una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, verrà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, il recruiter ti contatterà per discutere i passi successivi o la nostra proposta. In caso contrario, ti comunicheremo l’interruzione del processo di selezione.

Perché lavorare in PQE Group

Come membro del team PQE, farai parte di un’azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. PQE Group ti offre l’opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se desideri una carriera appagante ed entusiasmante, candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!