Quality Assurance Specialist – area Pharma

JR Italy; Vimodrone; In loco; EUR 30.000 - 35.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica prestigiosa cerca un Quality Assurance Specialist per il suo team. La posizione richiede la revisione e approvazione dei batch record, redazione di pratiche critiche e collaborazione agli audit. Requisiti includono una laurea in discipline scientifiche e 3-5 anni di esperienza in ruoli simili.

Servizi

Buono pasto (8€/giorno)

Competenze

• Esperienza di almeno 3-5 anni in ruoli analoghi.
• Conoscenza delle normative GMP.
• Level B2-C1 di inglese richiesto.

Mansioni

• Rivedere ed approvare i batch record di produzione.
• Redigere pratiche di deviazione e change control.
• Collaborare nell'investigazione di non conformità.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GMP

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Chimica, CTF, Farmacia, Biotecnologie Farmaceutiche

Descrizione del lavoro

vimodrone, Italy

Eurointerim S.p.A. - Filiale di Pessano con Bornago (MI) ricerca per prestigiosa Azienda operante nel settore Farmaceutico un profilo da inserire in area Qualità con la mansione di:

Job Description: la figura di Quality Assurance Specialist, a riporto del Quality Assurance Supervisor e al Quality Assurance Manager, si occuperà di:

• Rivedere ed approvare i batch record di produzione e bollettini analitici
• Redigere le pratiche di: deviazione, change control, fuori specifica reclami e resi.
• Collaborare insieme ai responsabili di reparto nell'investigazione delle pratiche di non conformità e propone azioni correttive e preventive.
• Redigere il Product Quality Review e proporre azioni correttive e preventive.
• Redigere i protocolli e i report di convalida di processo e di cleaning e proporre azioni correttive e preventive.
• Redigere le procedure di reparto
• Partecipare e collaborare alle autoispezioni in tutti i reparti e redigere il Report di Autoispezione e propone azioni correttive e preventive.
• Partecipare e collaborare agli audit esterni sia dei clienti che delle autorità, fornendo supporto nella preparazione e nella gestione delle eventuali osservazioni.

I requisiti indispensabili per ricoprire il ruolo di Quality Assurance Specialist area Pharma sono:

• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, CTF, Farmacia e Biotecnologie Farmaceutiche).
• Esperienza di almeno 3-5 anni in ruoli analoghi
• Conoscenza delle normative GMP
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata). Richiesto livello B2-C1
• Contratto a tempo indeterminato, con RAL indicativa di 30.000/35.000 in base all'esperienza maturata;
• Buono pasto (8 /giorno)
• Sede di lavoro: Zona Vimodrone (MI)

La ricerca si rivolge a candidati ambosessi (D.lgs. n.198/2006); applicandosi all'annuncio il Candidato conferma di aver letto e accettato l'informativa privacy presente al link http://www.eurointerim.it/informativa-per-i-candidati (GDPR - Regolamento UE 2016/679). Eurointerim S.p.A. - Aut. Min.1208 SG del 10/09/2003.