Quality Assurance Specialist

Bruker Molecular; Torino; In loco; EUR 29.000 - 35.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Direct hire

Contratto a tempo determinato

Descrizione del lavoro

ELITechGroup Spa, multinazionale nel settore diagnostico, ricerca un/a Quality Assurance Specialist per gestire la documentazione SGQ, eseguire audit interni e collaborare con il QM nella gestione di Non Conformità e Reclami.

La figura supporterà CAPA e Change Control, monitorerà lo stato di avanzamento e aggiornerà il Validation Master Plan, nonché autorizzare il rilascio di lotti secondo le indicazioni PRRC.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche o cultura equivalente.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Buona conoscenza dei principali programmi informatici.

Mansioni

• Coordina la gestione della documentazione SGQ, inclusi riesame, edizione, verifica, approvazione e distribuzione.
• Esegue audit interni per conformità SGQ ai requisiti ISO13485, ISO 9001, IVDR e norme applicabili.
• Collabora con QM nella stesura della documentazione SGQ e nella gestione di Non Conformità e Reclami.
• Supervisiona CAPA e Change Control, monitora avanzamento e aggiorna il Validation Master Plan.
• Autorizza, in conformità al PRRC, il rilascio del lotto/seriale.
• Registrazione formazione interna e archiviazione della relativa documentazione.

Conoscenze

Team building

Regulatory knowledge

Planning

Organization

Inglese

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

ELITechGroup Spa è un'azienda multinazionale nel settore della diagnostica molecolare in vitro, appartenente al gruppo Bruker, leader mondiale nella strumentazione di analisi per la ricerca e la diagnostica.

L’Headquarter di Torino rappresenta uno degli hub di biologia molecolare più grandi in Europa, in cui ci si occupa di sviluppare, produrre e commercializzare un’ampia gamma di soluzioni diagnostiche, tra cui reagenti e strumenti, che aiutano ospedali e laboratori di oltre 100 Paesi nel mondo a diagnosticare in maniera accurata patologie di varia natura.

Per la Business Area Molecolare siamo alla ricerca di un/a Quality Assurance Specialist che si occuperà di:

• Coordina le attività di gestione della documentazione del SGQ comprese quelledi riesame, edizione, verifica, approvazione e distribuzione
• Esegue gli audit interni per verificare la conformità del’SGQ ai requisiti ISO13485, ISO 9001, IVDR, e di altre eventuali norme e regolamenti applicabili
• Collabora con il/la QM nella stesura della documentazione del SGQ
• Collabora con il/la QM nella gestione di Non Conformità e Reclami
• Supervisiona l’attività di CAPA assicurando che le fasi di riesame, di approvazione e di verifica del processo siano correttamente eseguite. In collaborazione con il/la project leader ne monitora lo stato di avanzamento e, quando necessario, aggiorna il Validation Master Plan
• Supervisiona l’attività di Change Control assicurando che le fasi di riesame, di approvazione e di verifica del processo siano correttamente eseguite. In collaborazione con il/la project leader ne monitora lo stato di avanzamento e, quando necessario, aggiorna il Validation Master Plan
• Completa il processo di formazione interna registrandone l’efficacia e archiviando la relativa documentazione
• Ha competenze sulla regolamentazione dei paesi MDSAP
• Autorizza, in conformità alle indicazioni del PRRC, il rilascio del lotto / seriale

Si richiede

• Laurea in discipline scientifiche o cultura equivalente
• Esperienza pregressa in posizione analoga di almeno3 anni (la provenienza dal settore IVD costituirà un titolo preferenziale)
• Ottime capacità di team building
• Ottime competenze in materia normativa del settore
• Ottima capacità di pianificazione, programmazione e organizzazione
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Buona conoscenza dei principali programmi informatici e
• Gradita conoscenza delle normative/regolamentazioni in materia di cybersicurezza nonché dei processi di business continuity e disaster recovery

Offriamo assunzione diretta in azienda a tempo determinato con un range indicativo di retribuzione annua lorda compreso tra €29.000 e €35.000 definito nel rispetto dei criteri di trasparenza e sulla base dell’esperienza e del livello di competenze maturate dalla persona candidata.

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi (ai sensi della Legge 903/1977 e della Legge 125/1991) e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità (ai sensi del D.Lgs. 215/2003 e D.Lgs. 216/2003).”