Quality Assurance Specialist

ADECCO ITALIA S.p.A.; Montecchio Maggiore; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda chimica leader nel settore farmaceutico cerca un Quality Assurance Specialist per garantire la conformità alle normative di qualità. In questo ruolo, avrai l'opportunità di collaborare con team multifunzionali e contribuire all'implementazione di processi innovativi. Se sei motivato e hai esperienza nel settore chimico-farmaceutico, questa posizione ti permetterà di crescere professionalmente e di avere un impatto significativo sulla qualità dei prodotti. Un ambiente stimolante e dinamico ti aspetta, dove il tuo contributo sarà fondamentale per il successo dell'azienda.

Competenze

• Esperienza nel settore chimico-farmaceutico come Quality Assurance Specialist.
• Capacità di lavorare in team e di gestire processi di qualità.

Mansioni

• Verifica la conformità dello stabilimento alle norme di qualità.
• Collabora alla gestione di deviazioni e audit interni.
• Supporta le aree produttive nella valutazione di problematiche di qualità.

Conoscenze

Problem Solving

Ottime capacità relazionali

Buona conoscenza dell'inglese

Cura dei dettagli

Formazione

Laurea ad indirizzo scientifico

Descrizione del lavoro

Siamo una Azienda chimica leader nella produzione di API di prodotti per l'industria farmaceutica su scala internazionale.

Stiamo selezionando un/a QUALITY ASSURANCE SPECIALIST da inserire a tempo determinato presso il nostro sito di Montecchio Maggiore (VI).

Requisiti:

1. Laurea ad indirizzo scientifico
2. Esperienza maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico
3. Buona conoscenza dell'inglese
4. Ottime capacità relazionali
5. Attitudine al problem solving
6. Cura dei dettagli

Responsabilità:

Principali mansioni:

1. Collabora alla costante verifica di conformità dello stabilimento alle norme e agli standard di qualità stabiliti e alla legislazione vigente.
2. Collabora alla diffusione e alla conoscenza dei principi e dei metodi della qualità, supportandone e verificandone l'applicazione in particolare nell'implementazione di nuovi processi.
3. Partecipa alla verifica della corretta progettazione, produzione e validazione dei processi produttivi dello stabilimento con Ricerca e Sviluppo e Produzione.
4. Collabora nell'ambito del processo produttivo complessivo, alla definizione dei parametri e degli stadi critici, precisando le fasi produttive soggette alla validazione in collaborazione con il cliente, quando di pertinenza.
5. Partecipa alle attività di qualifica impianti, convalide di sistemi e di processi produttivi.
6. Emette protocolli di convalida di processi, metodi analitici, di cleaning e di trasferimento inter sito e con il cliente collaborando per l'area di competenza.
7. Supporta le aree produttive nella valutazione delle problematiche di qualità legate ai cicli produttivi, partecipando ad attività di indagine finalizzata alla ricerca della root cause e a definendo le azioni correttive necessarie a fronte di prodotti/processi non conformi alle norme qualitative o a deviazioni.
8. Fornisce Supporto GMP per progetti R&D GMP rilevanti, partecipando ad attività di valutazione del rischio (risk assessment).
9. Gestisce, in collaborazione con le altre funzioni, i contatti con clienti per progetti Custom all'interno dei team multifunzionali di progetto.
10. Collabora alla gestione del processo di ‘change', verifica l'impatto su documentazione e le conseguenti attività di validazione e qualifica.
11. Collabora nella stesura delle Standard Operative Procedures (SOPs) di Quality Assurance, verificando, ove necessario, l'integrazione delle SOPs delle aree di competenza.
12. Collabora alla gestione di deviazioni, OOS e relative attività di follow up.
13. Effettua le attività di revisione della documentazione di produzione e analisi dei lotti preliminari all'attestazione di conformità della Persona Qualificata.
14. Verifica la conformità dei lotti a specifiche clienti e verifica condizioni di confezionamento e spedizione.
15. Partecipa alle attività di auditing interno per la verifica delle normative della Qualità e dà supporto nella gestione di audit di autorità e clienti.

Lingue conosciute:

Inglese: Comprensione Buono

Disponibilità oraria:

Full Time

Patente:

B