Quality Assurance Specialist

ADECCO ITALIA S.p.A.; Mirandola; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di settore medicale cerca un Quality Assurance Specialist per la gestione dei reclami. La figura professionale si occuperà di garantire la qualità dei prodotti in conformità con le normative ISO 13485 e MDR, coordinando le azioni correttive e preventive. Richiesta laurea scientifica e almeno 2 anni di esperienza nel Medical Device.

Competenze

• Esperienza di almeno 2 anni nel ruolo in contesti aziendali del Medical Device.
• Conoscenza dei requisiti di prodotto e di sistema per i dispositivi medici.
• Conoscenza della lingua inglese parlata e scritta.

Mansioni

• Gestire il flusso di gestione dei reclami dalla ricezione alla chiusura.
• Collaborare con i reparti R&D e Qualità per individuare le cause.
• Redigere e inviare il report finale di chiusura del reclamo.

Conoscenze

Proattività

Curiosità

Precisione

Flessibilità

Motivazione

Capacità di lavorare in team

Formazione

Laurea Scientifica

Descrizione del lavoro

Profilo

La Divisione Specializzata Adecco LifeScience, per conto di un'azienda operante nel settore medicale, è alla ricerca di un/una:

Quality Assurance Specialist - Gestione Reclami

La figura professionale richiesta sarà inserita nell’area di Quality Assurance & Regulatory Affairs e dovrà occuparsi della gestione dei reclami e della gestione delle attività di vigilanza post marketing, in accordo con i requisiti previsti dalla ISO 13485 e dal nuovo regolamento europeo MDR.

Responsabilità

• Presidio dell’intero flusso di gestione dei reclami, dalla ricezione alla chiusura;

• Valutazione dei reclami in collaborazione con i reparti R&D (Ricerca e Sviluppo) e Controllo Qualità, finalizzata all’individuazione delle cause e alla definizione delle azioni correttive;

• Raccolta e analisi dei campioni ricevuti, insieme alle informazioni tecniche aggiuntive necessarie per l’approfondimento;

• Redazione e invio del report finale di chiusura reclamo;

• Coordinamento delle attività CAPA (azioni correttive e preventive) collegate ai reclami;

• Gestione delle segnalazioni verso le Autorità Competenti, inclusa la compilazione e trasmissione della documentazione obbligatoria (es. Medical Device Incident Report – MIR);

• Pianificazione e partecipazione a incontri periodici con i clienti per la revisione congiunta delle problematiche segnalate;

• Monitoraggio della ripetitività dei difetti con analisi trimestrale e reportistica dedicata;

• Produzione del report annuale relativo ai reclami ricevuti;

• Supporto nella preparazione di richieste specifiche per approfondimenti o discussioni su reclami rilevanti.

Skill e Professionalità

• Laurea Scientifica;
• Esperienza di almeno 2 anni nel ruolo in questione in contesti aziendali del Medical Device;
• Conoscenza dei requisiti di prodotto e di sistema nel settore dei dispositivi medici in accordo alle normative ISO 13485 e MDR 
• Conoscenza di mercati esteri;
• Conoscenza lingua inglese parlata e scritta
• Proattività, curiosità, precisione, flessibilità, motivazione, capacità di lavorare in team.

Informazioni Aggiuntive

Orario full time 8:00-16:30 dal lunedì al venerdì 

Contratto con CCNL Gomma Plastica 

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.

Adecco Italia S.p.A. (Aut. Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).