Quality Assurance Specialist

Guna Spa; Milano; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica leader a Milano cerca un Quality Assurance Specialist per assicurare il rispetto delle normative GMP e supportare la qualità dei prodotti. Il candidato ideale ha almeno 3 anni di esperienza, conoscenze approfondite delle GMP e una laurea in discipline scientifiche. Offriamo un contratto a tempo indeterminato e vantaggi per il benessere dei dipendenti.

Servizi

GunaLifestyle Academy

Percorso Benessere

Piattaforma Edenred

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza in contesti farmaceutici produttivi.
• Precisione, affidabilità e organizzazione del lavoro.

Mansioni

• Verifica le Procedure Operative Standard.
• Stesura della documentazione GMP.
• Aggiornamento della documentazione relativa alla qualità.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

Competenze relazionali

Conoscenza della lingua inglese (B2)

Utilizzo del pacchetto Office

Formazione

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia)

Descrizione del lavoro

Quality Assurance Specialist

Riporta a: Quality Assurance Manager

Guna, azienda farmaceutica italiana leader nello sviluppo, produzione e distribuzione di soluzioni terapeutiche d’avanguardia, ricerca per il dipartimento della Quality Unit un/a :

Scopo della posizione

La risorsa svolgerà le attività relative al reperimento della documentazione e all’applicazione delle procedure in accordo con il Quality Assurance Manager.

Attività e Responsabilità

• Verifica l’applicazione delle Procedure Operative Standard della Quality Unit
• Effettua la stesura della documentazione Good Manufacturing Practices (GMP)
• Si occupa dell’archiviazione di tutta la documentazione
• Verifica il rispetto delle procedure, provvedendo all’aggiornamento della documentazione
• Provvede ai rilasci delle linee di produzione prima dell’inizio delle lavorazioni
• Verifica la conformità dei dati variabili stampati sulle etichette e sugli astucci
• Aggiorna le specifiche delle materie prime, materiale di confezionamento, degli intermedi di lavorazione e dei prodotti finiti rispetto alle monografie di riferimento
• Esegue e monitora le attività relative alle convalide e alle riconvalide di processo produttivo e di cleaning
• Esegue la revisione dei Batch Record
• Svolge le verifiche ispettive interne, al fine di verificare la conformità alle normative GMP

Competenze richieste

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biologia, Farmacia)
• Esperienza pregressa nel ruolo di almeno 3 anni in contesti farmaceutici produttivi
• Ottima conoscenza delle GMP
• Buona conoscenza della lingua inglese (livello B2)
• Ottima conoscenza e padronanza del pacchetto Office
• Ottime capacità relazionali e di lavoro in gruppo
• Precisione, affidabilità e organizzazione del lavoro

Sede di lavoro

Milano, Via Palmanova 71

Tipologia contrattuale

Contratto a tempo Indeterminato (CCNL Commercio)

I nostri benefit e progetti per il benessere

• GunaLifestyle Academy: percorso formativo online pensato per guidarti passo dopo passo verso un maggiore benessere. Un’educazione completa alla salute, che unisce scienza e natura
• Percorso Benessere: webinar aperti a tutti, con sessioni formative e ispirazionali su salute, benessere e crescita personale
• Piattaforma Edenred: accesso a servizi esclusivi per favorire il benessere quotidiano e l’equilibrio tra vita lavorativa e privata

Ai sensi degli artt. 1 e 18, legge 68/99, valutiamo i candidati appartenenti alle Categorie Protette.