Quality Assurance Specialist

NEWCHEM SPA; Liguria; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda chimico-farmaceutica di successo sta cercando un Quality Assurance Specialist con esperienza. La figura si occuperà della gestione della qualità, dell'applicazione delle GMP e della redazione di procedure operative essenziali per il mantenimento degli standard di produzione. La posizione richiede un'esperienza consolidata nel settore, un'ottima capacità di lavorare in team e buone competenze nella lingua inglese.

Competenze

• Esperienza di 6-8 anni in ruoli simili.
• Capacità di redazione di procedure operative farmaceutiche.
• Ottima conoscenza delle GMP.

Mansioni

• Applicare le Norme di Buona Fabbricazione (GMP).
• Gestire deviazioni e change control.
• Supportare audit di clienti e autorità.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

Problem solving

Teamwork

Redazione procedure

Inglese

Descrizione del lavoro

Selezioniamo un / una Quality Assurance Specialist per un'azienda chimico-farmaceutica produttrice di API destinati ai mercati internazionali. La risorsa si occuperà di :

• Applicare le Norme di Buona Fabbricazione (GMP) con ottima conoscenza e pratica.
• Gestire deviazioni dalle NBF e CAPA.
• Gestire attività di formazione in conformità con GMP.
• Gestire Change Control, definire piani d'azione, monitorare l'avanzamento e chiusura delle attività.
• Collaborare nella gestione dei processi di change e verificare l'impatto sulla documentazione GMP.
• Fornire supporto GMP per progetti R&D.
• Redigere procedure aziendali, documenti di verifica periodica della qualità (PQR), rapporti tecnici e procedure.
• Monitorare le aree di produzione e supportare la redazione dei master batch record.
• Supportare il Responsabile Quality Assurance in audit di clienti, autorità regolatorie e autoispezioni.
• Mantenere il sistema di qualità aziendale.

Requisiti richiesti :

• Precedente esperienza di almeno 6-8 anni in attività simili.
• Capacità di redazione di procedure operative farmaceutiche.
• Esperienza nella revisione della documentazione di produzione.
• Ottima conoscenza delle GMP.
• Attitudine al lavoro in team e problem solving.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Si offre RAL commisurata all'esperienza.

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