Quality Assurance Specialist

fortil; Aprilia; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un gruppo di consulenza ingegneristica è alla ricerca di un Quality Assurance Specialist per garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza e qualità. Richiesta laurea specialistica e 2-5 anni di esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili. Il candidato ideale avrà una conoscenza approfondita delle normative cGMP.

Competenze

• Laurea specialistica in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biologia, Chimica o discipline affini.
• Esperienza professionale di 2–5 anni in ambito farmaceutico, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili.
• Conoscenza approfondita delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA, ICH, EudraLex).

Mansioni

• Gestione non conformità interne ed esterne (deviazioni, OOS, reclami).
• Classificazione delle non conformità.
• Investigazioni e root cause analysis (RCA).
• Implementazione e gestione di azioni correttive e preventive (CAPA).
• Monitoraggio dell’efficacia delle azioni implementate.
• Stesura e revisione della documentazione di qualità.
• Utilizzo di software documentali.
• Esecuzione e revisione di batch record.

Descrizione del lavoro

Join to apply for the Quality Assurance Specialist role at fortil

Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.

Oggi siamo più di 2.500 dipendenti su 11 Paesi. Lavorare con noi significa lavorare in un Team ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale!

La nostra ambizione è quella di contribuire a costruire un mondo più responsabile, solidale e inclusivo per i nostri dipendenti e clienti.

Siamo alla ricerca di Quality Assurance Specialist (Regione Lazio)

Le risorse saranno inserite nel reparto Quality Assurance e dovranno garantire che i prodotti soddisfino i requisiti di sicurezza, efficacia e qualità richiesti dalle normative in vigore.

Responsabilità principali

• Gestione non conformità interne ed esterne (deviazioni, OOS, reclami)
• Classificazione delle non conformità
• Investigazioni e root cause analysis (RCA)
• Implementazione e gestione di azioni correttive e preventive (CAPA)
• Monitoraggio dell’efficacia delle azioni implementate
• Stesura e revisione della documentazione di qualità
• Utilizzo di software documentali
• Esecuzione e revisione di batch record

Requisiti

• Laurea specialistica in Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF), Biologia, Chimica o discipline affini
• Esperienza professionale di 2–5 anni in ambito farmaceutico, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili
• Conoscenza approfondita delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA, ICH, EudraLex)

Perché Fortil?

Anche se attualmente ci troviamo in una significativa fase di espansione, gli elevati standard dei nostri progetti e delle nostre assunzioni rimangono esigenti come sempre. La qualità avrà sempre la precedenza sulla quantità, poiché l’eccellenza viene prima di ogni cosa!

Ci auguriamo di diventare il più grande gruppo di ingegneria indipendente in Europa, lavorando al servizio delle generazioni future. Per farlo, il nostro modello operativo si basa su quattro aspetti fondamentali:

• Ingegneri esperti
• Organizzazione efficiente
• Responsabilità sociale

Candidatevi e unitevi a noi per entrare a far parte di un modello fuori dal comune!