Quality Assurance Scientist

Kymos Group; Ancona; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'importante azienda farmaceutica cerca un Quality Assurance Scientist per il proprio dipartimento a Ancona. Il candidato selezionato avrà un ruolo cruciale nella revisione della documentazione e nell'assicurare la conformità alle normative GMP, contribuendo attivamente ai processi di controllo qualità e miglioramento della qualità dei sistemi. È richiesta una laurea in chimica o campo similare e almeno un anno di esperienza nell'industria farmaceutica, con competenze elevate in italiano e inglese.

Competenze

• Laurea in Chimica, Farmacia, Scienze biologiche o campo correlato.
• Almeno 1 anno di esperienza in Quality Assurance nel settore farmaceutico.
• Ottima conoscenza delle normative GMP.

Mansioni

• Revisionare e approvare la documentazione analitica.
• Eseguire audit della documentazione per garantire la conformità.
• Partecipare alla valutazione di deviazioni e reclami.

Conoscenze

Analisi Farmaceutica

Controllo Qualità

Quality Assurance

Conformità GMP

Comunicazione in inglese

Comunicazione in italiano

Formazione

Laurea in Chimica

Laurea in Farmacia

Laurea in Scienze Biologiche

Descrizione del lavoro

We are looking for a Quality Assurance Scientist to join our Quality Assurance department based at our site in Ancona (Monsano).

The responsibilities of the position include:

1. Review and approve the documentation involved in the analytical activity of the company: CoA, protocols, reports, SOPs, product specifications.
2. Audit the analytical documentation issued by the operative area to ensure compliance with internal and external standards according to cGMP regulations.
3. Participate in the QA Annual Program of self-inspections.
4. Verify the conformity of quality controls established in the company’s processes.
5. Participate in the evaluation of deviations, OOS/OOT, complaints, CAPA, and Change Controls.
6. Review Quality/Technical Agreements between the company and subcontractors, especially regarding batch certification activities.
7. Collaborate in audits conducted by clients or subcontracted manufacturers and support regulatory inspections.
8. Contribute to the implementation and improvement of the company’s and subcontractors’ quality systems.

Kymos considers diversity and inclusion as key development priorities, aiming to promote a culture that embraces differences and celebrates unique talents. We are committed to equal opportunities for all, regardless of gender, nationality, sexual orientation, gender identity, age, religion, or other personal characteristics.

Siamo alla ricerca di un Quality Assurance Scientist da inserire nel nostro Dipartimento di Quality Assurance presso la sede di Ancona (Monsano).

Le responsabilità della posizione includono:

1. Revisionare e approvare la documentazione relativa all'attività analitica dell'azienda: CoA, protocolli, report, SOP, specifiche di prodotto.
2. Eseguire audit della documentazione analitica emessa dall’area operativa per garantire la conformità agli standard interni ed esterni secondo le normative cGMP.
3. Partecipare al Programma Annuale di Autoispezioni del QA.
4. Verificare la conformità dei controlli qualità stabiliti nei processi aziendali.
5. Partecipare alla valutazione di deviazioni, OOS/OOT, reclami, CAPA e Change Control.
6. Revisionare gli Accordi di Qualità/Tecnici tra l’azienda e i subappaltatori, in particolare per quanto riguarda le attività di certificazione dei lotti.
7. Collaborare agli audit condotti dai nostri clienti o dai produttori subappaltati e fornire supporto durante le ispezioni da parte delle autorità regolatorie.
8. Partecipare all’implementazione e al miglioramento del sistema qualità dell’azienda e dei subappaltatori.

Kymos considera la diversità e l’inclusione come priorità fondamentali per lo sviluppo, con uno dei nostri principali obiettivi volto a promuovere una cultura che valorizzi le differenze e celebri i talenti unici. Per questo motivo, ci impegniamo a garantire pari opportunità a tutte le persone, indipendentemente da genere, nazionalità, orientamento sessuale, identità di genere, età, religione o qualsiasi altra caratteristica personale.

Requisiti:

1. Bachelor’s degree in Chemistry, Pharmacy, Biosciences, or a related field.
2. At least 1 year of experience in Quality Assurance, Quality Control, or Manufacturing in the pharmaceutical industry.
3. Good knowledge of Pharmaceutical Analysis, Quality Control, and Quality Assurance, following GMP requirements.
4. Native or bilingual level of Italian.
5. High level of English, both written and spoken.
6. Laurea in Chimica, Farmacia, Scienze biologiche o in un campo correlato.
7. Almeno 1 anno di esperienza in Quality Assurance, Quality Control o Produzione nell’industria farmaceutica.
8. Buona conoscenza dell’Analisi Farmaceutica, del Controllo Qualità e della Quality Assurance, in conformità ai requisiti delle GMP.
9. Italiano madrelingua o livello bilingue.
10. Ottima conoscenza dell’inglese, sia scritto che parlato.