Quality Assurance & Responsible Person - GDP Compliance

Gi Group S.p.A; Anagni; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Grafton LifeScience, parte di Gi Group S.p.A, ricerca un Quality Assurance & Responsible Person (RP) per il plant di Anagni. Il candidato ideale avrà una laurea in Farmacia ed esperienza in quality assurance, gestendo il sistema qualità GDP e supervisando i flussi del magazzino. Offriamo un contratto diretto con l’azienda cliente, con retribuzione in base all'esperienza.

Servizi

Contratto diretto con azienda cliente

CCNL logistica-trasporti

Competenze

• Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Biologia o titolo idoneo ai fini della designazione come RP.
• Iscrizione all’albo o disponibilità ad iscriversi.
• Esperienza di almeno 2-6 anni in ambito Quality Assurance GDP o RP/RP Support.

Mansioni

• Assicurare l’implementazione e il mantenimento del sistema qualità GDP secondo le linee guida europee e nazionali.
• Supervisionare la corretta gestione operativa dei flussi in entrata/uscita nel rispetto dei requisiti di qualità e tracciabilità dei prodotti.
• Collaborare con l’area operativa e logistica per l’identificazione e la risoluzione di deviazioni o criticità in conformità GDP.
• Gestire e revisionare la documentazione GDP (SOP, PQR, deviation, CAPA, change control, training record, audit report).

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese

Conoscenza di software magazzino (SAP, Trackwise, LIMS)

Precisione

Autonomia

Senso di responsabilità

Attitudine al lavoro di squadra

Formazione

Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Biologia

Descrizione del lavoro

Grafton LifeScience è la specializzazione di Gi Group dedicata a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales&Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale e per le mansioni legate all’assistenza al cliente del mondo distributivo con impatto sulla salute.

Il nostro cliente è un’azienda multinazionale operante nel settore della logistica, con Divisione Healthcare in forte sviluppo e focalizzata su attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici per importanti aziende di settore, tra le prime al mondo.

Per il plant di Anagni, stiamo cercando:

Quality Assurance & Responsible Person (RP) – GDP Compliance

Responsabilità principali:

• Assicurare l’implementazione e il mantenimento del sistema qualità GDP secondo le linee guida europee e nazionali
• Supervisionare la corretta gestione operativa dei flussi in entrata/uscita nel rispetto dei requisiti di qualità e tracciabilità dei prodotti
• Ricoprire (o supportare) il ruolo di RP – Responsible Person secondo l’Art. 79 del D.Lgs. 219/2006 e le GDP
• Gestire e revisionare la documentazione GDP (SOP, PQR, deviation, CAPA, change control, training record, audit report)
• Coordinare e supportare audit interni, ispezioni ATS/ AIFA/Ministero e audit di clienti e partner
• Collaborare con l’area operativa e logistica per l’identificazione e la risoluzione di deviazioni o criticità in conformità GDP
• Qualificare e monitorare fornitori, partner logistici e trasportatori secondo i requisiti GDP
• Gestire il programma di formazione GDP del personale coinvolto nella catena distributiva
• Partecipare alla gestione di reclami, ritiri e richiami (complaint & recall), in coordinamento con i titolari AIC e i clienti
• Monitorare gli indicatori di performance del sistema qualità e supportare i processi di miglioramento continuo
• Partecipare attivamente a progetti di integrazione e armonizzazione dei processi GDP e sistemi qualità tra le diverse sedi aziendali
• Supportare il coordinamento delle attività di qualità durante fasi di espansione, migrazione di processi o implementazione di nuovi sistemi gestionali tra sedi differenti
• Eseguire il controllo fisico dei resi e gestirli in conformità degli accordi di qualità con i clienti
• Eseguire il controllo della documentazione dei prodotti ricevuti
• Eseguire attività di convalida dei sistemi computerizzati
• Mantenere il sistema di gestione di qualità

Requisiti:

• Laurea in Farmacia, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Biologia o titolo idoneo ai fini della designazione come RP. Iscrizione all’albo o disponibilità ad iscriversi
• Esperienza di almeno 2- 6 anni in ambito Quality Assurance GDP o RP/RP Support presso aziende logistiche farmaceutiche, depositari o grossisti
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Buona conoscenza di software per la gestione magazzino (SAP, Trackwise, LIMS…)
• Precisione, autonomia e senso di responsabilità, attitudine al lavoro di squadra e alla collaborazione

Offerta:

• Contratto diretto con azienda cliente, ccnl logistica-trasporti, RAL in base all’esperienza

Sede di lavoro: Anagni (FR)

Grafton è il brand globale che si occupa di Professional Recruitment di Gi Group Holding, la prima multinazionale italiana del lavoro e una tra le principali realtà che offrono servizi e consulenza HR a livello globale. L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi, nel rispetto del D.Lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle parità di trattamento.

I candidati sono invitati a leggere l’informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzohttps://it.grafton.com/it/privacy-candidati(Aut. Min. del 15/04/2014 Prot. N: 39/4903)