Quality Assurance & Regulatory Affairs

Medical Products Research srl; Legnano; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda di dispositivi medici cerca una figura per Quality Assurance & Regulatory Affairs a Legnano. Responsabilità includono la gestione delle registrazioni regolatorie e la documentazione tecnica relativa ai requisiti normativi. Richiesta esperienza e competenze informatiche. Offriamo un contratto di lavoro a tempo pieno con orario da lunedì a venerdì.

Competenze

• Almeno un anno di esperienza in gestione regolatoria dei dispositivi medici.
• Capacità di lavorare in autonomia dopo adeguata formazione.
• Precisione e organizzazione del lavoro.

Mansioni

• Gestire processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici.
• Collaborare al mantenimento del Sistema di Gestione e Ambientale.
• Redigere e aggiornare la documentazione tecnica delle regolamentazioni.

Conoscenze

Abilità nell’utilizzo dei sistemi informatici

Buona gestione del tempo

Team working

Conoscenza della lingua inglese

Formazione

Diploma o Laurea tecnico-scientifica

Strumenti

Pacchetto MS Office

Descrizione del lavoro

Medical Products Research srl, azienda che sviluppa e produce dispositivi medici per la respirazione, seleziona figura per Quality Assurance & Regulatory Affairs.

La risorsa verrà inserita nell’Ufficio Tecnico, con le seguenti mansioni :

1. Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
2. Collaborazione al mantenimento del Sistema di Gestione e Ambientale dell’azienda.
3. Redazione, mantenimento ed aggiornamento della documentazione tecnica in riferimento alle regolamentazioni del settore, i.e. Direttiva 93 / 42 / CEE e MDR 2017 / 745 per Legacy device o nuovi prodotti, anche interfacciandosi con Consulenti, Laboratori ed Enti Notificati.
4. Preparazione documentazione e supporto ai clienti per la registrazione dei dispositivi presso enti stranieri in area-EU e extra-EU
5. Registrazioni sul database del Ministero della Salute etc.;

Si richiede :

• Diploma o Laurea tecnico-scientifica.
• Esperienza di almeno un anno in attività di gestione regolatoria dei dispositivi medici
• Abilità nell’utilizzo dei sistemi informatici, principalmente pacchetto MS Office
• Buone doti di team working, precisione e organizzazione del proprio lavoro
• Capacità di eseguire in piena autonomia le mansioni assegnate, dopo debita formazione.
• Buona gestione del tempo (rispetto delle scadenze, in base alle priorità assegnate)
• Buona conoscenza della lingua inglese

RAL e inquadramento da definire in base al profilo e all'esperienza effettivamente acquisita.

Contratto di lavoro a tempo pieno (lunedì-venerdì 8.30-12.30 e 13.30-17.30).

Luogo di lavoro : Legnano

Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903 / 77 e 125 / 91, e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215 / 03 e 216 / 03.

I dati personali contenuti nei c.v. saranno trattati e conservati esclusivamente per finalità di selezione, nel rispetto del D.lgs.vo 196 / 2003 e s.m.i e del Regolamento (UE) 2016 / 679.

Contratto di lavoro : Tempo pieno

Orario :

• Dal lunedì al venerdì

Sede di lavoro : Un'unica sede