Quality Assurance Operations Associate

Biopharma Careers; Latina; In loco; EUR 30.000 - 49.000; Tempo pieno

Vantaggi offerti da questo lavoro

Annual bonus

Vacation days

Parental leave (12 weeks minimum)

Bereavement leave

Caregiver leave

Well-being reimbursement

Insurance plans

Service anniversaries & recognition

Descrizione del lavoro

Johnson & Johnsonis seeking a Quality Assurance Associate for the Borgo San Michele (Latina) site. The role is a 12-month fixed-term contract within the Quality department, ensuring product conformance to GMP and national/international standards.

You will review production data, manage quality issues, and support cross-functional investigations. Requirements include a master’s degree in a related field, at least 6 months in pharma QA, strong English, and proficient MS Office skills.

Competenze

• Master's degree in a relevant field (Pharmaceutical Chemistry, Pharmacy, Chemistry, Biology or Engineering).
• At least 6 months of experience in pharmaceutical sector or similar; QA experience preferred.
• Excellent command of English.
• Good knowledge of MS Office.

Mansioni

• Review batch records to verify product compliance with regulatory requirements and release batches.
• Manage qualitative quality issues on pharmaceutical lots per specifications and procedures.
• Investigate quality problems and propose corrective/preventive actions with field involvement.
• Collaborate with other departments and international affiliates to support investigations.
• Identify opportunities for process improvement and ensure daily presence in production to verify operations.
• Execute and define necessary control activities and related SOPs.

Conoscenze

Accountability

Administrative Support

Compliance Management

Detail-Oriented

Document Management

Execution Focus

Goal Attainment

Human-Centered Design

Internal Controls

Process Oriented

Quality Control (QC)

Quality Management Systems (QMS)

Quality Standards

Report Writing

Formazione

Master's degree in Pharmaceutical Chemistry and Technologies, Pharmacy, Chemistry, Biology or Engineering

Descrizione del lavoro

Job Function:

Quality

Job Sub Function:

Quality Assurance

Job Category:

Business Enablement/Support

All Job Posting Locations:

Latina, Italy

Job Description:

At Johnson & Johnson,we believe health is everything. Our strength in healthcare innovation empowers us to build aworld where complex diseases are prevented, treated, and cured,where treatments are smarter and less invasive, andsolutions are personal.Through our expertise in Innovative Medicine and MedTech, we are uniquely positioned to innovate across the full spectrum of healthcare solutions today to deliver the breakthroughs of tomorrow, and profoundly impact health for humanity.Learn more at jnj.com .

As guided by Our Credo, Johnson & Johnson is responsible to our employees who work with us throughout the world. We provide an inclusive work environment where each person is considered as an individual. At Johnson & Johnson, we respect the diversity and dignity of our employees and recognize their merit.

A proposito di Innovative Medicine

La nostra esperienza in Innovative Medicine è ispirata dai pazienti, la cui conoscenza alimenta i nostri progressi scientifici. I visionari come te lavorano in team che salvano vite sviluppando le cure del domani.

Unisciti a noi nello sviluppo di trattamenti, nella ricerca di cure e nel pionieristico percorso dal laboratorio alla vita, sostenendo i pazienti in ogni fase del percorso.

Per ulteriori informazioni, visitare il sito Web https://www.jnj.com/innovative-medicine

Stiamo cercando il miglior talento nel ruolo di Quality Assurance Associate basato a Latina.

Scopo:

Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo candidati da inserire a TEMPO DETERMINATO per 12 MESI presso il Dipartimento Quality che ha la responsabilità di assicurare la conformità del prodotto alle norme e alle specifiche nazionali ed internazionali che regolano il settore farmaceutico sia dal punto di vista del controllo sul prodotto stesso sia dal punto di vista della documentazione ad esso legata.

Nello specifico la risorsa scelta sarà inserita nell'area Quality Assurance, che ha la responsabilità di assicurare, attraverso la verifica del rispetto di procedure operative standard e mediante opportuni strumenti, che la qualità del prodotto sia conforme alle specifiche e normativa vigenti (GMP).

Le attività previste dal ruolo comprendono:

• Revisione dei dati prodotti nelle fasi del processo di produzione farmaceutica (Batch Record Review) al fine di verificare la conformità del prodotto ai requisiti normativi e regolamentari in vigore per consentire il rilascio dei lotti sul mercato;
• Gestione delle criticità qualitative (Quality Issues) sui lotti farmaceutici prodotti in rispetto delle specifiche e delle procedure vigenti;
• Gestire le indagini relative ai problemi di qualità e loro risoluzione con un intervento sul campo volto a proporre azioni correttive e preventive a breve/medio e lungo termine, in collaborazione con gli altri dipartimenti aziendali;
• Interazione e collaborazione con i vari dipartimenti aziendali per supportare un processo di revisione impeccabile, con i gruppi internazionali e le affiliate a supporto della gestione delle indagini;
• Identificare opportunità di miglioramento e verificare la correttezza delle operazioni di produzione più critiche, attraverso una presenza giornaliera in produzione.
• Esecuzione e definizione delle necessarie attività di controllo e delle relative procedure operative;

In quest'area valutiamo candidati in possesso dei seguenti requisiti:

• Laurea magistrale in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Farmacia, Chimica, Biologia o Ingegneria;
• Esperienza pregressa di almeno 6 mesi in settore farmaceutico o simile (Esperienza pregressa in Quality Assurance è preferita);
• Ottima conoscenza della lingua inglese;
• Buona conoscenza del pacchetto office.

Preferred Skills:

• Accountability
• Administrative Support
• Compliance Management
• Detail-Oriented
• Document Management
• Execution Focus
• Goal Attainment
• Human-Centered Design
• Internal Controls
• Process Oriented
• Quality Control (QC)
• Quality Management Systems (QMS)
• Quality Standards
• Report Writing

The anticipated base pay range for this position is:

€29,800.00 - €48,530.00

Benefits:

• In addition to base pay, we offer the following benefits*: an annual bonus with set target (% of pay) depending on pay grade / location, where the actual amount is based on the employees’ and companies’ performance of the previous calendar year, or sales commissions.
• Moreover, we offer vacation days, parental leave for a minimum of 12 weeks, bereavement leave, caregiver leave, volunteer leave, well-being reimbursement, programs for financial, physical and mental health.
• We also offer service anniversary and recognition awards, and subject to the terms of their respective plans, employees - and in some location’s eligible dependents - can participate in several insurance plans.
• For more information, visit Employee benefits | Supporting well-being & career growth | Johnson & Johnson Careers.
• *This is for informative purposes only. Amounts and actual benefits may vary by location and are subject to change.