Quality Assurance Medical Devices Specialist

JSB Solutions; Faenza; In loco; EUR 30.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda leader nel settore life sciences cerca un Quality Assurance Medical Devices Specialist. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare in un contesto innovativo, contribuendo al miglioramento continuo del sistema qualità in un ambiente dinamico. Il candidato ideale avrà un background scientifico e almeno tre anni di esperienza in Quality Assurance, con competenze specifiche nel settore dei dispositivi medici. Sarà coinvolto nella gestione della documentazione tecnica, nella preparazione di audit e nella formazione del personale. Se desideri crescere professionalmente in un'azienda in espansione, questa è l'opportunità perfetta per te.

Servizi

Formazione continua

Opportunità di crescita professionale

Contesto aziendale innovativo

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche e almeno 3 anni di esperienza in Quality Assurance.
• Conoscenza di MDSAP e delle normative GMP e ISO 13485.

Mansioni

• Gestire non conformità, CAPA, e supportare la certificazione MDSAP.
• Partecipare a audit interni e ispezioni di Enti Notificati.

Conoscenze

Quality Assurance

MDSAP

Good Manufacturing Practice (GMP)

ISO 13485

Communication Skills

Problem-Solving

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

JSB Solutions – azienda leader nei servizi life sciences con focus su consulenza, gestione studi clinici e sviluppo software – ricerca per il potenziamento del proprio organico un Quality Assurance Medical Devices Specialist (JSB.PPL.25.005) da inserire all’interno della propria divisione di Quality Assurance.

Chi siamo: Con quattro sedi operative in Italia (Firenze, Parma, Milano e Roma), supportiamo le principali aziende farmaceutiche e biomedicali nei processi di compliance, di gestione di studi clinici e sviluppo piattaforme software combinando expertise tecnico e approccio consulenziale.

Il ruolo: La risorsa sarà inserita all’interno di un team che opera presso un nostro Cliente, azienda leader nello sviluppo, produzione e commercializzazione di soluzioni terapeutiche innovative nel settore biomedico.

Il candidato ideale ha conseguito una laurea in discipline scientifiche ed ha maturato un’esperienza di almeno 3 anni in ambito Quality Assurance, con specifico riferimento al settore Medical Devices. Avrà l'opportunità di contribuire al miglioramento continuo e al mantenimento del sistema qualità di un’organizzazione altamente innovativa nel campo dei dispositivi medici.

Responsabilità principali:

1. Compliance:
   • Gestire non conformità, CAPA, change control, reclami, risk assessment e gap analysis;
   • Contribuire nel conseguimento della certificazione MDSAP, supportando il cliente nell’implementazione delle modifiche necessarie al sistema di qualità;
   • Collaborare allo sviluppo, all'implementazione e alla gestione del sistema qualità aziendale in ambito Medical Devices;
2. Documentation:
   • Contribuire alla preparazione e al mantenimento della documentazione tecnica dei dispositivi medici;
   • Redigere e revisionare SOP, work instruction, protocolli e report di convalida;
3. Audit: partecipare ad audit interni, ispezioni di Enti Notificati e verifiche dei clienti, affiancando le figure responsabili;
4. Continuous improvement: supportare il cliente nell’individuazione ed implementazione di azioni volte al miglioramento continuo del sistema qualità;
5. Training: partecipare all'identificazione delle necessità formative e supportare l’erogazione di training sul sistema qualità.

Requisiti richiesti dal ruolo:

1. Laurea in discipline scientifiche;
2. Esperienza di almeno 3 anni in ambito Quality Assurance per il settore Medical Devices;
3. Buona conoscenza di MDSAP;
4. Preferibile conoscenza di dispositivi medici impiantabili;
5. Conoscenza delle Good Manufacturing Practice (GMP) e ISO 13485;
6. Ottima conoscenza della lingua inglese parlata e scritta;
7. Ottime capacità comunicative e relazionali;
8. Attitudine a lavorare in ambienti dinamici ed in rapida evoluzione.

Offriamo:

1. Inserimento in un contesto aziendale innovativo e in crescita;
2. Formazione continua su tecnologie e normative di settore;
3. Opportunità di crescita professionale.

Sede di lavoro: prevalentemente presso la sede del Cliente, ubicata nella zona di Faenza.

Modalità di lavoro: on site, con possibilità di smart working in base alle esigenze di erogazione del servizio.