Quality Assurance Manager - Pharmaceutical sector

PQE Group; Pistoia; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

PQE Group cerca un professionista esperto in QA per gestire le produzioni sterili e garantire conformità alle normative. Il candidato avrà l'opportunità di lavorare in un ambiente stimolante, supportato da un team multiculturale e con possibilità di viaggiare per progetti internazionali. Offriamo un contratto a tempo indeterminato, una retribuzione competitiva e bonus di viaggio.

Servizi

Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti

Contratto a tempo indeterminato

Competenze

• Almeno 5 anni di esperienza in ambito QA in aziende farmaceutiche.
• Conoscenza approfondita delle normative regolatorie nazionali e internazionali.
• Ottime capacità di scrittura tecnica.

Mansioni

• Coordinamento delle attività quotidiane del team QA onsite.
• Gestione e revisione della documentazione GMP (SOP, PQR, ecc.).
• Partecipazione ad audit interni ed esterni.

Conoscenze

Gestione risorse

Orientamento al lavoro per obiettivi

Scrittura tecnica

Eccellenti doti relazionali

Conoscenza delle normative regolatorie

Formazione

Laurea in Chimica, Biologia, Biotecnologie, Farmacia

Descrizione del lavoro

Sei pronto a entrare a far parte di una società di consulenza leader mondiale nell'industria farmaceutica e dei Medical Device? PQE Group è affermata in questo settore dal 1998, garantendo una presenza internazionale in Europa, Asia e nelle Americhe.

Lavorare in una realtà di consulenza come PQE Group ti offrirà:

• La possibilità di lavorare su progetti per le più importanti aziende farmaceutiche nazionali e internazionali, acquisendo competenze trasversali e una visione ampia del settore.
• Il vantaggio di accrescere rapidamente la propria esperienza professionale grazie al supporto costante di un team multiculturale di professionisti provenienti da diverse discipline.
• L’occasione di sviluppare le tue capacità di gestione della qualità in un contesto stimolante, affrontando sfide quotidiane nel settore sterile.
• L’opportunità di viaggiare a livello nazionale e internazionale per seguire progetti direttamente presso i clienti.

Il nostro team di esperti è in continua espansione, grazie alla crescente domanda di servizi di alta qualità nell'industria farmaceutica. Per questo motivo, stiamo cercando un professionista con esperienza in produzioni sterili per un nostro cliente a Medolla (MO).

Le principali attività saranno:

• Coordinamento delle attività quotidiane del team QA onsite
• Gestione e revisione della documentazione GMP (SOP, PQR, Change Control, CAPA, Deviation, ecc.)
• Supporto nella redazione di documenti di qualità e nella loro implementazione
• Collaborazione con il cliente per garantire la conformità alle normative vigenti (EU GMP, FDA, ICH)
• Partecipazione ad audit interni ed esterni, ispezioni e attività di inspection readiness
• Monitoraggio delle performance del team e reportistica alla direzione qualità
• Interfaccia con i reparti produttivi, QC e RA per risolvere problematiche di qualità

A proposito di te:

• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Biotecnologie, Farmacia o affini)
• Almeno 5 anni di esperienza in ambito QA in aziende farmaceutiche o di consulenza
• Conoscenza approfondita delle normative regolatorie nazionali e internazionali
• Ottime capacità di scrittura tecnica (documentazione QA)
• Capacità di gestione risorse e orientamento al lavoro per obiettivi
• Eccellenti doti relazionali e comunicative
• Buon livello di inglese scritto e parlato

La nostra offerta:

• Contratto a tempo indeterminato
• Retribuzione commisurata all’esperienza
• Bonus di viaggio per le missioni presso i clienti
• Sede di lavoro: Medolla (MO) - 100% ON SITE
• Disponibilità a viaggi: 50-60%

Per il 60% si intende che il 60% delle notti di un anno lavorativo potrebbe essere trascorso in hotel per missioni lontano da casa (tutte le spese saranno a carico dell'azienda).

Prossimi Passi: Dopo aver ricevuto la tua candidatura, se ci sarà una corrispondenza, il reparto Risorse Umane ti contatterà per un colloquio HR iniziale. Se il colloquio sarà positivo, sarà organizzato un colloquio tecnico con il responsabile delle assunzioni. In caso di esito positivo, ti verranno comunicati i prossimi passi o la nostra proposta. In caso contrario, ti contatteremo per interrompere il processo di selezione.

Come membro del team PQE, farai parte di un'azienda stimolante e multiculturale che valorizza collaborazione e innovazione. Offriamo opportunità di lavorare su progetti internazionali, migliorare le tue competenze e interagire con colleghi da tutto il mondo. Se cerchi una carriera entusiasmante, PQE Group è il posto giusto. Candidati ora e fai il primo passo verso un futuro straordinario con noi!