Quality Assurance Manager

JR Italy; Varese; In loco; EUR 45.000 - 80.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica in crescita cerca un Quality Assurance Manager per garantire la conformità e la qualità dei prodotti. In questa posizione, sarai responsabile della gestione della documentazione GMP e della validazione dei processi, collaborando con un team dedicato per il rilascio dei lotti. Con un'esperienza di almeno 10 anni nel settore, avrai l'opportunità di influenzare positivamente la qualità e la sicurezza dei prodotti farmaceutici. Se sei un professionista appassionato e desideri contribuire a un ambiente di lavoro stimolante, questa è l'occasione giusta per te.

Competenze

• Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile.
• Esperienza in documentazione GMP e conformità a 'data integrity'.

Mansioni

• Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP.

Conoscenze

Gestione della conformità

Documentazione GMP

Validazione dei processi

Analisi dei dati statistici

Formazione

Laurea in Chimica

Laurea in Chimica Industriale

Laurea in Farmacia

Descrizione del lavoro

Consultant Milano ricerca un Quality Assurance Manager per una piccola azienda farmaceutica in crescita.
Il/la candidato/a si occuperà di:
Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API, collaborando con il team per il rilascio dei lotti e la spedizione ai clienti.
Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
Redigere documentazione per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR) e analizzare i dati statistici.
Gestire la documentazione GMP e supportare gli audit clienti e le ispezioni regolatorie.
Requisiti:
Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.
Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile e farmaceutico.
Esperienza in documentazione GMP e conformità a 'data integrity'.
Preferibile qualifica di Persona Qualificata (QP) o disponibilità a conseguirla.
Esperienza nella validazione impianti e nei processi di convalida.
Si offre: Contratto a tempo indeterminato con RAL commisurata all'esperienza.
Data inizio prevista: 28/05/2025
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Milano (Milano)
Disponibilità oraria:

• Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
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