Quality Assurance Manager

JR Italy; Pavia; In loco; EUR 40.000 - 80.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica in crescita cerca un Quality Assurance Manager esperto per garantire la conformità e la qualità dei prodotti. In questa posizione strategica, il candidato ideale gestirà la documentazione GMP, collaborerà con il team per il rilascio dei lotti e supervisionerà la validazione dei metodi analitici. Con un focus sulla qualità e sull'integrità dei dati, questa opportunità offre un contratto a tempo indeterminato e un ambiente stimolante per chi è appassionato di scienza e innovazione. Se hai una laurea pertinente e un'esperienza consolidata, questa è la tua occasione per fare la differenza.

Competenze

• 10+ anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile.
• Esperienza in documentazione GMP e convalida dei processi.

Mansioni

• Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP.

Conoscenze

Gestione della conformità

Redazione di procedure e SOP

Validazione dei metodi analitici

Documentazione GMP

Analisi dei dati statistici

Conformità a 'data integrity'

Gestione di audit e ispezioni

Formazione

Laurea in Chimica

Laurea in Chimica Industriale

Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche

Laurea in Farmacia

Descrizione del lavoro

Consultant Milano ricerca un Quality Assurance Manager per una piccola azienda farmaceutica in crescita.

Il/la candidato/a si occuperà di:

1. Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API, collaborando con il team per il rilascio dei lotti e la spedizione ai clienti.
2. Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
3. Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
4. Redigere documentazione per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR) e analizzare i dati statistici.
5. Gestire la documentazione GMP e supportare gli audit clienti e le ispezioni regolatorie.

Requisiti:

• Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.
• Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile e farmaceutico.
• Esperienza in documentazione GMP e conformità a 'data integrity'.
• Preferibile qualifica di Persona Qualificata (QP) o disponibilità a conseguirla.
• Esperienza nella validazione impianti e nei processi di convalida.

Si offre: Contratto a tempo indeterminato con RAL commisurata all'esperienza.

Data inizio prevista: 28/05/2025

Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico

Città: Milano (Milano)

Disponibilità oraria: Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).

ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su adecco.it.

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