Quality Assurance Manager

JR Italy; Milano; In loco; EUR 40.000 - 80.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica in crescita cerca un Quality Assurance Manager esperto per garantire la conformità dei lotti e gestire la documentazione GMP. In questa posizione, il candidato avrà la responsabilità di redigere procedure e SOP, gestire la validazione dei processi e supportare audit e ispezioni. Con un ambiente stimolante e opportunità di crescita, questa è l'occasione ideale per un professionista del settore che desidera fare la differenza in un contesto innovativo. Se hai una laurea in chimica e almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, questa posizione è per te.

Competenze

• Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile.
• Esperienza in documentazione GMP e supporto agli audit clienti.

Mansioni

• Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP.
• Gestire la documentazione GMP e supportare audit e ispezioni.

Conoscenze

Quality Assurance

GMP Compliance

Analytical Method Validation

Data Integrity

Process Validation

Formazione

Laurea in Chimica

Laurea in Chimica Industriale

Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche

Laurea in Farmacia

Descrizione del lavoro

Consultant Milano ricerca un Quality Assurance Manager per una piccola azienda farmaceutica in crescita.
Il/la candidato/a si occuperà di:
Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API, collaborando con il team per il rilascio dei lotti e la spedizione ai clienti.
Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
Redigere documentazione per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR) e analizzare i dati statistici.
Gestire la documentazione GMP e supportare gli audit clienti e le ispezioni regolatorie.
Requisiti:
Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.
Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile e farmaceutico.
Esperienza in documentazione GMP e conformità a 'data integrity'.
Preferibile qualifica di Persona Qualificata (QP) o disponibilità a conseguirla.
Esperienza nella validazione impianti e nei processi di convalida.
Si offre: Contratto a tempo indeterminato con RAL commisurata all'esperienza.
Data inizio prevista: 28/05/2025
Categoria Professionale: Scientifico / Farmaceutico
Città: Milano (Milano)
Disponibilità oraria:

• Full Time

I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
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