Quality Assurance Junior Specialist medical Devices

GIGROUP; Pomezia; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Part-time

Descrizione del lavoro

Un'agenzia per il lavoro cerca un QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR a Pomezia. Il candidato ideale avrà una laurea in CTF e dovrà gestire reclami, revisionare piani di azioni correttive e supportare ispezioni. Si offre un contratto iniziale di somministrazione a tempo determinato.

Competenze

• Conoscenza dei processi di produzione farmaceutica.
• Conoscenza delle tecniche analitiche per controlli di processo.
• Conoscenza delle normative nel campo di farmaci e medical devices.

Mansioni

• Registrare e gestire reclami e non conformità.
• Revisionare il piano di azioni correttive.
• Eseguire Batch Record Review dei lotti.

Conoscenze

Orientamento al risultato

Problem solving

Capacità organizzative

Capacità analitiche

Formazione

Laurea Magistrale in CTF

Descrizione del lavoro

Gi Group SpA, Agenzia per il Lavoro (Aut. Min. 26 / 11 / 04 Prot. n. 1101-SG), divisione Pharma & MedDevices, in collaborazione con azienda farmaceutica con sito produttivo a Pomezia, ricerca un/a:

QUALITY ASSURANCE SPECIALIST JUNIOR - Medical Devices & Nutraceuticals

La risorsa si occuperà principalmente di:

1. Registrare, gestire e archiviare reclami, deviazioni, change, non conformità a carico di lotti di integratori e medical device fabbricati presso siti produttivi terzisti, in conformità alle procedure approvate del settore e alle normative di riferimento.
2. Revisionare, in collaborazione con il responsabile, il piano di azioni correttive/preventive da sottoporre ad approvazione a seguito di deviazioni/non conformità, il relativo follow-up e il piano di attività da implementare a supporto dei change.
3. Eseguire attività di Batch Record Review (BRR) dei lotti di medical devices fabbricati presso siti terzisti, al fine di rilasciare i lotti di cui l’azienda è fabbricante.
4. Qualificare e riqualificare i fornitori di prodotto e di servizi utilizzati per la produzione, il trasporto, lo stoccaggio e la distribuzione dei medical devices e degli integratori, in collaborazione con il responsabile, mediante revisione della documentazione disponibile, valutazione delle performance tramite KPI o ispezioni in sito.
5. Preparare rendiconti periodici per il monitoraggio delle attività di pertinenza.
6. Preparare draft di accordi tecnici di qualità (quality agreement) con i fornitori di prodotto o di servizi, in conformità alle procedure, agli accordi commerciali in vigore e alle normative di riferimento.
7. Supportare durante le attività di ispezione da parte degli Organismi Notificati.
8. Assicurare, nello svolgimento della propria attività, il rigoroso rispetto delle disposizioni del Codice Etico della Società, del Modello Organizzativo ai sensi del D.Lgs 231/01 e del D.Lgs 196/2003.

Requisiti richiesti

1. Laurea Magistrale in CTF.
2. Conoscenza dei principali processi di produzione farmaceutica di liquidi e solidi orali.
3. Conoscenza delle principali tecniche analitiche di materie prime, prodotti finiti e controlli di processo.
4. Conoscenza delle normative di riferimento nel campo dei farmaci, dei medical device e degli integratori.
5. Orientamento al risultato e al problem solving.
6. Capacità organizzative e analitiche.
7. Livello base dei sistemi di qualità, preferibilmente GMP.
8. La conoscenza di normative e processi di manifattura nel campo dei dispositivi e integratori costituirà titolo preferenziale.

Si offre contratto iniziale di somministrazione a tempo determinato.

Luogo di lavoro

Pomezia (RM)

Gi Group S.p.A. è autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro (Aut. Min. 26 / 11 / 2004 PROT. 1101 - SG).