Quality Assurance - Deviation & Capa

Buscojobs; Emilia-Romagna; In loco; EUR 40.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica cerca un/una QA Deviation & CAPA per gestire le deviazioni e le azioni correttive. La figura sarà responsabile dell'analisi e della gestione delle deviazioni secondo le procedure aziendali, collaborando con vari reparti e garantendo compliance alle normative di settore. Il ruolo richiede ottime conoscenze delle EU GMP e capacità comunicative, oltre a un ambiente di lavoro stimolante e opportunità di formazione.

Servizi

Ambiente di lavoro stimolante e flessibile

Attività periodiche di team building

Formazione su soft e hard skills

Competenze

• Almeno 1 anno di esperienza in mansioni simili in aziende farmaceutiche.
• Ottima conoscenza delle EU GMP.
• Esperienza in contesti internazionali.

Mansioni

• Gestire, monitorare e risolvere deviazioni e CAPA nel sistema di qualità.
• Collaborare con diverse funzioni aziendali per la gestione delle deviazioni.
• Formare il personale sulle procedure di gestione delle deviazioni.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese

Capacità di risolvere problemi

Ottime capacità comunicative

Attenzione ai dettagli

Capacità di lavorare in team

Strumenti

SAP

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

Il/la QA Deviation & CAPA sarà responsabile della gestione, del monitoraggio e della risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale. La risorsa contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità.

• Monitorare, registrare e analizzare le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause;
• Coordinare la valutazione e l'approvazione delle deviazioni secondo le procedure aziendali;
• Collaborare con le diverse funzioni aziendali per garantire una gestione tempestiva ed efficace delle deviazioni;
• Aggiornare regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigere report sullo stato di avanzamento;
• Definire e gestire azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni o incidenti di qualità;
• Lavorare a stretto contatto con i vari reparti per individuare soluzioni appropriate e garantire un'efficace implementazione delle azioni;
• Monitorare e verificare l'efficacia delle azioni correttive e preventive nel tempo;
• Preparare e gestire la documentazione CAPA, assicurando il rispetto delle scadenze;
• Eseguire analisi periodiche delle deviazioni e delle CAPA per individuare trend e aree di miglioramento continuo;
• Redigere report dettagliati sui KPI di qualità relativi alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze;
• Supportare le ispezioni interne e degli enti regolatori, assicurando una corretta documentazione delle non conformità;
• Formare il personale interno sulle procedure di gestione delle deviazioni e CAPA;
• Promuovere una cultura di miglioramento continuo, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione della qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità.

Cosa richiediamo

• Almeno 1 anno di esperienza in mansioni analoghe in aziende farmaceutiche o logistica farmaceutica;
• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
• Buona conoscenza di SAP;
• Ottima conoscenza delle EU GMP;
• Ottime capacità comunicative;
• Attenzione ai dettagli e precisione;
• Capacità di risolvere problemi in autonomia;
• Predisposizione al confronto con clienti, fornitori ed enti regolatori;
• Capacità di lavorare in team;
• Esperienza in contesti internazionali.
• Ambiente di lavoro stimolante, giovane, informale e flessibile;
• Contratto da valutare in base all'esperienza;
• Attività periodiche di team building;
• Valutazioni delle performance;
• Programmi di scambio con altre sedi Arvato all'estero;
• Formazione su soft e hard skills.

Retribuzione annua di €40.000 - €50.000 + mensa aziendale.

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