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Quality Assurance - Deviation & CAPA

Bertelsmann

Calcinate

In loco

EUR 40.000 - 50.000

Tempo pieno

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Descrizione del lavoro

Un'azienda innovativa nel settore farmaceutico cerca un QA Deviation & CAPA Specialist per gestire deviazioni e azioni correttive. Questa posizione offre un ambiente di lavoro stimolante e flessibile, dove potrai contribuire a garantire la conformità alle normative e migliorare continuamente il sistema di gestione della qualità. Se possiedi una laurea in discipline bio-farmaceutiche e hai esperienza nel settore, questa è l'opportunità ideale per crescere professionalmente in un contesto internazionale. Unisciti a un team dedicato alla qualità e all'eccellenza operativa.

Servizi

Ambiente di lavoro stimolante
Attività periodiche di team building
Incentivi al dialogo
Formazione su soft e hard skills
Valutazioni delle performance
Programmi di scambio con altre sedi all'estero

Competenze

  • Almeno 1 anno di esperienza in mansioni analoghe in aziende farmaceutiche.
  • Ottima conoscenza delle EU GMP e capacità di lavorare in contesti internazionali.

Mansioni

  • Gestire e monitorare deviazioni e azioni correttive nel sistema di qualità.
  • Collaborare con vari reparti per garantire una gestione efficace delle deviazioni.
  • Preparare report dettagliati sui KPI di qualità e promuovere miglioramento continuo.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese (B2/C1)
Ottime capacità comunicative
Attenzione ai dettagli
Capacità di risolvere problemi
Capacità di lavorare in team

Formazione

Laurea in discipline bio-farmaceutiche

Strumenti

SAP
Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

Il/la QA Deviation & CAPA sarà responsabile della gestione, del monitoraggio e della risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale. La risorsa contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità.

Cosa farai
  • Monitorare, registrare e analizzare le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause;
  • Coordinare la valutazione e l'approvazione delle deviazioni secondo le procedure aziendali;
  • Collaborare con le diverse funzioni aziendali per garantire una gestione tempestiva ed efficace delle deviazioni;
  • Aggiornare regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigere report sullo stato di avanzamento;
  • Definire e gestire azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni o incidenti di qualità;
  • Lavorare a stretto contatto con i vari reparti per individuare soluzioni appropriate e garantire un'efficace implementazione delle azioni;
  • Monitorare e verificare l'efficacia delle azioni correttive e preventive nel tempo;
  • Preparare e gestire la documentazione CAPA, assicurando il rispetto delle scadenze;
  • Eseguire analisi periodiche delle deviazioni e delle CAPA per individuare trend e aree di miglioramento continuo;
  • Redigere report dettagliati sui KPI di qualità relativi alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze;
  • Supportare le ispezioni interne e degli enti regolatori, assicurando una corretta documentazione delle non conformità;
  • Formare il personale interno sulle procedure di gestione delle deviazioni e CAPA;
  • Promuovere una cultura di miglioramento continuo, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione della qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità.
Cosa richiediamo
  • Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
  • Almeno 1 anno di esperienza in mansioni analoghe in aziende farmaceutiche o logistica farmaceutica;
  • Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
  • Buona conoscenza di SAP;
  • Ottima conoscenza delle EU GMP;
  • Ottime capacità comunicative;
  • Attenzione ai dettagli e precisione;
  • Capacità di risolvere problemi in autonomia;
  • Predisposizione al confronto con clienti, fornitori ed enti regolatori;
  • Capacità di lavorare in team;
  • Esperienza in contesti internazionali.
Cosa offriamo
  • Ambiente di lavoro stimolante, giovane, informale e flessibile;
  • Contratto da valutare in base all'esperienza;
  • Attività periodiche di team building;
  • Incentivi al dialogo;
  • Valutazioni delle performance;
  • Programmi di scambio con altre sedi Arvato all'estero;
  • Formazione su soft e hard skills.

Retribuzione annua di €40.000 - €50.000 + mensa aziendale.

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