Quality Assurance - Deviation & CAPA

Bertelsmann; Calcinate; In loco; EUR 40.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda innovativa nel settore farmaceutico cerca un QA Deviation & CAPA Specialist per gestire deviazioni e azioni correttive. Questa posizione offre un ambiente di lavoro stimolante e flessibile, dove potrai contribuire a garantire la conformità alle normative e migliorare continuamente il sistema di gestione della qualità. Se possiedi una laurea in discipline bio-farmaceutiche e hai esperienza nel settore, questa è l'opportunità ideale per crescere professionalmente in un contesto internazionale. Unisciti a un team dedicato alla qualità e all'eccellenza operativa.

Servizi

Ambiente di lavoro stimolante

Attività periodiche di team building

Incentivi al dialogo

Formazione su soft e hard skills

Valutazioni delle performance

Programmi di scambio con altre sedi all'estero

Competenze

• Almeno 1 anno di esperienza in mansioni analoghe in aziende farmaceutiche.
• Ottima conoscenza delle EU GMP e capacità di lavorare in contesti internazionali.

Mansioni

• Gestire e monitorare deviazioni e azioni correttive nel sistema di qualità.
• Collaborare con vari reparti per garantire una gestione efficace delle deviazioni.
• Preparare report dettagliati sui KPI di qualità e promuovere miglioramento continuo.

Conoscenze

Conoscenza della lingua inglese (B2/C1)

Ottime capacità comunicative

Attenzione ai dettagli

Capacità di risolvere problemi

Capacità di lavorare in team

Formazione

Laurea in discipline bio-farmaceutiche

Strumenti

SAP

Pacchetto Office

Descrizione del lavoro

Il/la QA Deviation & CAPA sarà responsabile della gestione, del monitoraggio e della risoluzione delle deviazioni e delle azioni correttive e preventive (CAPA) all'interno del sistema di qualità aziendale. La risorsa contribuirà a garantire che tutti i processi aziendali e le operazioni siano conformi alle normative di settore, agli standard interni e alle best practice di qualità, riducendo i rischi di non conformità e migliorando continuamente il sistema di gestione della qualità.

Cosa farai

• Monitorare, registrare e analizzare le deviazioni dei processi operativi (GDP e GMP), identificandone le cause;
• Coordinare la valutazione e l'approvazione delle deviazioni secondo le procedure aziendali;
• Collaborare con le diverse funzioni aziendali per garantire una gestione tempestiva ed efficace delle deviazioni;
• Aggiornare regolarmente il sistema di gestione delle deviazioni e redigere report sullo stato di avanzamento;
• Definire e gestire azioni correttive e preventive in risposta a deviazioni, reclami, audit interni ed esterni o incidenti di qualità;
• Lavorare a stretto contatto con i vari reparti per individuare soluzioni appropriate e garantire un'efficace implementazione delle azioni;
• Monitorare e verificare l'efficacia delle azioni correttive e preventive nel tempo;
• Preparare e gestire la documentazione CAPA, assicurando il rispetto delle scadenze;
• Eseguire analisi periodiche delle deviazioni e delle CAPA per individuare trend e aree di miglioramento continuo;
• Redigere report dettagliati sui KPI di qualità relativi alle deviazioni e alle CAPA, proponendo azioni preventive per evitare ricorrenze;
• Supportare le ispezioni interne e degli enti regolatori, assicurando una corretta documentazione delle non conformità;
• Formare il personale interno sulle procedure di gestione delle deviazioni e CAPA;
• Promuovere una cultura di miglioramento continuo, sensibilizzando il personale sull'importanza del sistema di gestione della qualità e della risoluzione tempestiva delle non conformità.

Cosa richiediamo

• Laurea in discipline bio-farmaceutiche;
• Almeno 1 anno di esperienza in mansioni analoghe in aziende farmaceutiche o logistica farmaceutica;
• Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office;
• Buona conoscenza di SAP;
• Ottima conoscenza delle EU GMP;
• Ottime capacità comunicative;
• Attenzione ai dettagli e precisione;
• Capacità di risolvere problemi in autonomia;
• Predisposizione al confronto con clienti, fornitori ed enti regolatori;
• Capacità di lavorare in team;
• Esperienza in contesti internazionali.

Cosa offriamo

• Ambiente di lavoro stimolante, giovane, informale e flessibile;
• Contratto da valutare in base all'esperienza;
• Attività periodiche di team building;
• Incentivi al dialogo;
• Valutazioni delle performance;
• Programmi di scambio con altre sedi Arvato all'estero;
• Formazione su soft e hard skills.

Retribuzione annua di €40.000 - €50.000 + mensa aziendale.