Quality Assurance Compliance

LHH; Latina; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica con sede a Latina sta cercando un Quality Assurance Compliance per supervisionare la conformità qualitativa. I candidati ideali hanno almeno 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico e una laurea in aree scientifiche rilevanti. Il ruolo prevede responsabilità in revisione batch record, gestione delle indagini e mantenimento delle procedure operative standard (SOP).

Competenze

• Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo di Quality Assurance Compliance.
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA.

Mansioni

• Verificare la conformità della documentazione di produzione secondo normative GMP.
• Gestire deviazioni e reclami, preparando report con azioni correttive.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GMP

Capacità di gestione audit

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie

Descrizione del lavoro

Per azienda cliente, specializzata nella produzione e distribuzione di farmaci, con sede a Latina, siamo attualmente alla ricerca di una figura di Quality Assurance Compliance.

Responsibilities

• Revisione Batch Record: verificare la conformità e completezza della documentazione di produzione, controllando materiali, checklist e SOP secondo normative GMP, FDA e standard aziendali;
• Gestione Indagini: supportare nella gestione di deviazioni e reclami, preparando report con azioni correttive e preventive conformi alle procedure aziendali;
• Procedure: mantenere aggiornate le SOP e le procedure operative relative all’area di competenza, assicurando conformità alle normative GMP;
• Gestione Change: collaborare nella gestione delle modifiche (change), redigendo rapporti di valutazione in linea con le procedure aziendali;
• Quality Oversight: supervisionare le verifiche di conformità qualitativa e le attività in produzione secondo le procedure interne;
• Qualità: garantire il rispetto degli standard di qualità applicando correttamente le politiche e procedure aziendali nelle proprie aree di competenza.

Your Profile

Verranno prese in considerazione figure in possesso dei seguenti requisiti:

• Esperienza di almeno 3 anni nel ruolo di Quality Assurance Compliance preferibilmente nel settore farmaceutico;
• Laurea in Chimica, Farmacia, Biotecnologie e affini;
• Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA, EMA e delle procedure regolatorie;
• Capacità di gestione audit e reportistica;
• Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata).