Qualità - Convalida Metodi Analitici

JR Italy; Cremona; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda innovativa cerca un professionista esperto nel settore farmaceutico per supportare il Quality System and Compliance Manager. Questa posizione offre l'opportunità di lavorare su progetti di convalida di pulizia e metodi analitici, contribuendo a garantire standard elevati di qualità e conformità. Se hai una laurea in discipline scientifiche e un'esperienza consolidata nel settore, questa potrebbe essere la tua occasione per fare la differenza in un ambiente stimolante e collaborativo.

Competenze

• 3-5 anni di esperienza nel settore farmaceutico industriale.
• Conoscenza delle GMP e convalida di metodi analitici.

Mansioni

• Redazione di Risk Assessment secondo linee guida.
• Supporto nelle attività di Cleaning & Analytical Methods Validation.

Conoscenze

Convalida di pulizia

Metodi analitici HPLC

Gestione delle deviazioni

Risk management

Lavoro di squadra

Organizzazione e prioritizzazione

Formazione

Laurea specialistica in discipline scientifiche

Strumenti

HPLC

Descrizione del lavoro

Qualità - Convalida Metodi Analitici, Cremona

Cremona, Italy

La risorsa si occuperà di supportare il Quality System and Compliance Manager nelle attività inerenti al programma di set up, esecuzione e completamento delle convalide di pulizia degli equipment impiegati nelle aree di produzione del sito di Offenengo, attraverso la stesura di protocolli e rapporti di convalida, gestione delle deviazioni e CAPAs.

In questo ruolo, ti occuperai delle seguenti attività:

1. Redazione di Risk Assessment in accordo alle principali linee guida (Annex 15, PDA TR #29, PICs) e SOP locali.
2. Supporto al team nelle attività di Cleaning & Analytical Methods Validation, attraverso la stesura di protocolli e report per il completamento del programma di convalida delle pulizie degli equipment nelle aree di produzione del sito di CHR; stesura di protocolli e report relativi alle convalide dei metodi analitici (HPLC).
3. Gestione di deviazioni, CAPA e Change Control.

Se possiedi:

• Laurea specialistica in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria) e 3-5 anni di esperienza nel settore farmaceutico industriale;
• Esperienza in ambito farmaceutico e conoscenza delle GMP, in particolare nella convalida di pulizia e metodi analitici HPLC;
• Conoscenza di principi e strumenti di risk management;
• Propensione al lavoro di squadra;
• Ottima capacità organizzativa e di prioritizzazione;
• Proattività nel individuare nuove opportunità e capacità di gestione delle variazioni del workload;
• Buona conoscenza ed esperienza nello sviluppo e nella convalida di metodi analitici su HPLC e IPC, e nella convalida di pulizie degli equipment.