Qualification & Validation Specialist, esperto in convalida di sistemi informatizzati

RANDSTAD Italia SpA; Bari; In loco; EUR 34.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Randstad Italia è alla ricerca di un Qualification & Validation Specialist per un'importante azienda farmaceutica. Il candidato ideale ha una laurea in discipline scientifiche e una solida esperienza nella convalida di sistemi informatici. Offriamo un contratto iniziale full-time con possibilità di conferma. Si richiede domicilio a Bari e provincia.

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza nell'industria farmaceutica.
• Conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity).
• Disponibilità a straordinari e nei giorni festivi.

Mansioni

• Gestire le attività di convalida e qualificazione di ambienti, product e sistemi.
• Redigere SOP e protocolli di test IQ/OQ/PQ.
• Collaborare con diversi dipartimenti per garantire la conformità alle normative.

Conoscenze

CSV

Inglese fluente

Orientamento al cliente

Adattabilità

Formazione

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica)

Strumenti

Trackwise

Descrizione del lavoro

Randstad Italia spa, Agenzia per il lavoro, ricerca per importante Azienda cliente operante nel settore farmaceutico, la figura di un Qualification & Validation Specialist, esperto in convalida di sistemi informatizzati.

Retribuzione annua: 34.000€ - 40.000€

Esperienza richiesta: almeno 3 anni

Responsabilità

La risorsa si occuperà delle seguenti attività:

1. Gestione delle attività di convalida, qualifica, riconvalida e riqualifica di ambienti di produzione, di prodotto, impianti, macchinari e strumentazione;
2. Supervisione delle attività di convalida relative a dispositivi e sistemi informatizzati (CS) per garantire conformità alle normative GMP, FDA, EMA e altre disposizioni regolatorie;
3. Rilascio e revisione di protocolli e rapporti di prova, oltre ad altri documenti di qualifica/validazione (protocolli di qualifica/validazione, matrice di tracciabilità, report di qualifica/validazione, Test Plan, criteri di accettazione, User Requirements, ecc.);
4. Redazione di procedure operative standard (SOP) e istruzioni operative di lavoro;
5. Sviluppo e esecuzione di protocolli di test IQ/OQ/PQ per sistemi computerizzati, processi, attrezzature e utilities;
6. Monitoraggio dei processi nel tempo e validazioni di sviluppo di nuovi prodotti e processi;
7. Collaborazione con dipartimenti quali ingegneria, automazione, produzione, controllo qualità e con il gruppo Qualità e conformità per implementare e sostenere la filosofia di qualità;
8. Operare in conformità con norme GME e EHS;
9. Sostenere il gruppo Engineering e Operation Technology nella pianificazione, coordinamento, esecuzione e documentazione delle attività di convalida di nuove apparecchiature, macchine e sistemi informatizzati;
10. Pianificare e condurre controlli qualità e verifiche ispettive interne.

Requisiti essenziali

• Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Chimica);
• Almeno 3 anni di esperienza nell'industria farmaceutica, in attività di qualifica/validazione o come consulente, con conoscenza approfondita di CSV;
• Conoscenza e gestione del sistema Trackwise;
• Conoscenza del Sistema di Gestione per la Qualità (GMP, GDP, Data Integrity);
• Inglese fluente, parlato e scritto;
• Orientamento al cliente, attenzione agli interessi aziendali, dinamismo, flessibilità, propensione all'innovazione e alla sostenibilità;
• Desiderio di crescita professionale, responsabilità, spirito collaborativo e capacità organizzative;
• Adattabilità, intraprendenza, mentalità digitale e disponibilità a straordinari e nei giorni festivi.

Richiesto domicilio in Bari e provincia.

Offriamo contratto iniziale full-time in somministrazione di 1 anno, con possibilità di conferma successiva.

La ricerca è rivolta a candidati ambosessi (L.903/77). Si invitano i candidati a leggere l'informativa sulla privacy di Randstad (ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati - GDPR).

Livello di studio: Laurea II livello o a ciclo unico