Qualification Specialist - impianti farmaceutici

Randstad Talent Selection Roma Tiburtina HO; Lazio; On-site; EUR 31,000 - 40,000; Full time

Benefits offered by this job

Mensa aziendale

Integrazione fondo pensionistico

Assicurazione sanitaria

Welfare

Agevolazioni e polizze

Job summary

Randstad Talent Selection Roma Tiburtina HO cerca una figura di Qualification Specialist per impianti farmaceutici. La risorsa sarà inserita in un contesto multinazionale e si occuperà della qualificazione di apparecchiature e impianti, mantenendo rigorosi protocolli GMP e documentazione di qualifica.

Offerta diretta in azienda, CCNL Chimico Farmaceutico, sede Latina, orario 40 ore settimanali dal lunedì al venerdì.

Qualifications

• Laurea magistrale in Ingegneria Chimica, CTF o Chimica.
• Conoscenza di GMP e protocolli DQ-IQ-OQ-PQ.
• Conoscenza delle normative relative alla validazione di apparecchiature e impianti.
• Esperienza di almeno 2 anni nel ruolo in organizzazioni complesse.
• Buona conoscenza della lingua inglese (B1).

Responsibilities

• Analisi della documentazione tecnica: garantire l'analisi e la valutazione della documentazione relativa ad apparecchiature e impianti da qualificare, definendo protocolli e attività di qualifica.
• Definizione della documentazione di qualifica (DQ/IQ/OQ/PQ, Risk Assessment, Validation Master Plan) e raccolta dati dalle altre funzioni aziendali.
• Qualifica entro i tempi previsti mediante esecuzione delle attività operative definite nei protocolli e supporto nell'analisi tecnico-economica delle proposte ricevute.
• Redazione dei rapporti di qualifica (DQ/IQ/OQ/PQ) basati sui dati di validazione e sui protocolli interni.

Skills

Ingegneria Chimica

CTF / Chimica Farmaceutica

GMP con protocolli DQ-IQ-OQ-PQ

Lingua inglese (B1)

Lavoro di squadra

Education

Laurea magistrale in Ingegneria Chimica o affini

Job description

Mansione

Hai esperienza di qualifiche su impianti farmaceutici e desideri entrare in una prestigiosa realtà sul territorio laziale?

Continua a leggere, potremo avere l'offerta giusta per te!

Randstad Professional Engineering è la divisione leader nella ricerca e selezione di personale qualificato in ambito ingegneristico e operations.

Per prestigiosa multinazionale del settore farmaceutico, siamo alla ricerca di una figura di

QUALIFICATION SPECIALIST - Impianti farmaceutici

Si offre:

• - Contratto diretto in azienda, secondo il CCNL Chimico farmaceutico;


• - Inquadramento: range di RAL € 31.000 - € 40.000;


• - Benefit: sistema premiante, welfare, mensa aziendale, integrazione fondo pensionistico, assicurazione sanitaria, agevolazioni e polizze;


• - Orario: dal lunedì al venerdì, 40 h settimanali, dalle ore 8:00 alle ore 17:00 con pausa pranzo e flessibilità in entrata;


• - Sede di lavoro: Latina

Responsabilità

La risorsa verrà inserita nel Team di Qualifiche e, a diretto riporto del manager, avrà la responsabilità di garantire la corretta qualifica di apparecchiature e impianti.

Nello specifico si occuperà di:

• - Analisi della documentazione tecnica: garantire l'analisi e la valutazione della documentazione tecnica relativa ad apparecchiature e impianti da sottoporre a qualifica, al fine di acquisire le informazioni necessarie per definire i protocolli ed eseguire le attività di qualifica in conformità con le procedure aziendali;


• - Definizione della documentazione di qualifica: assicurare la redazione della documentazione di qualifica (valutazione dei rischi/Risk Assessment, protocolli DQ-IQ-OQ-PQ, Validation Master Plan, piani di validazione, piani di qualifica di progetto), reperendo e acquisendo da altre funzioni aziendali i dati e le informazioni necessari a definirne i contenuti e a stabilire la strategia di qualifica;


• - Qualifica: garantire, entro le tempistiche previste, la corretta qualifica di apparecchiature e impianti, attraverso l'esecuzione delle attività operative definite nei protocolli (DQ-IQ-OQ-PQ). In collaborazione con la funzione Acquisti, predisporre le richieste di offerta per i fornitori e supportare il proprio responsabile nell'analisi tecnico-economica delle proposte ricevute;


• - Rapporti di qualifica: assicurare la corretta redazione dei rapporti di qualifica (report DQ-IQ-OQ-PQ), basandosi sull'analisi dei dati generati durante le attività di validazione e nel rispetto dei protocolli e delle procedure aziendali.

Competenze

SI RICHIEDE:

• - Laurea magistrale in Ingegneria Chimica, CTF (Chimica e Tecnologia Farmaceutiche) o Chimica;


• - conoscenza di GMP e di protocolli DQ-IQ-OQ-PQ;


• - conoscenza delle normative relative alla validazione di apparecchiature e impianti, con particolare riferimento ai reparti sterili;


• - esperienza di almeno 2 anni nel medesimo ruolo all'interno di organizzazioni complesse;


• - buona conoscenza della lingua inglese (livello B1)

Completano il profilo capacità di lavorare in Team ed un Approccio proattivo e orientato al risultato

Il presente annuncio è rivolto a persone di genere femminile (F), maschile (M) e non binario (NB) ai sensi della Legge n. 300/1970, del Decreto Legislativo n. 198/2006 e del Decreto Legislativo n. 96/2026 ed è aperta a qualsiasi persona nel rispetto della diversity e dell'inclusività. Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad https://www.randstad.it/privacy/ ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).