QC Supervisor

Fresenius Kabi Italia; Mirandola; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Fresenius Kabi Italia, presso lo stabilimento di Mirandola (MO), cerca una figura per supervisionare attività di controllo qualità in ingresso su componenti e materiali forniti, e per operare in camera bianca su controlli visivi, dimensionali e funzionali.

Si richiede laurea in discipline scientifiche ed esperienza pluriennale in qualità di processo o ingresso, conoscenza SAP e norme ISO 13485/9001, nonché buona padronanza dell'inglese.

Competenze

• Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica o affini).
• Esperienza pluriennale in Controllo Qualità di processo o Controllo qualità in ingresso in aziende biomedicali o dispositivi medici.
• Buona conoscenza della lingua inglese.

Mansioni

• Supervisionare le attività di controllo qualità in ingresso su componenti e materiali provenienti dai fornitori.
• Gestire controllo qualità in camera bianca su componenti e prodotti finiti, incluse verifiche e campionamenti.
• Gestire non conformità, utilizzare sistemi aziendali per monitoraggio e rilascio materiali.
• Redigere e archiviare documentazione di controllo qualità e aggiornare procedure operative.
• Collaborare con i dipartimenti tecnici in qualificazione e validazione di componenti/processi.
• Monitorare KPI qualitativi, predisporre reportistica e individuare opportunità di miglioramento.
• Gestire rapporti con fornitori e forniture per miglioramento continuo della qualità.

Conoscenze

Inglese fluente

Competenze relazionali

Collaborazione interfunzionale

Orientamento al miglioramento continuo

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Strumenti

SAP

Descrizione del lavoro

Fresenius Kabi è una multinazionale attiva nel settore dei farmaci e delle tecnologie per infusione, trasfusione e nutrizione clinica. Ogni giorno ci prendiamo cura della vita dei pazienti in tutto il mondo: la nostra mission è la base di tutte le attività che svolgiamo.

Per il nostro stabilimento Fresenius HemoCare di Mirandola (MO) siamo alla ricerca di una figura di

Responsabilità principali

• Supervisionare le attività di controllo qualità in ingresso su componenti e materiali provenienti dai fornitori.
• Attività in camera bianca in campo controlli visivi, dimensionali e funzionali su componenti e prodotti finiti, inclusi campionamenti e verifiche svolte in ambiente controllato (camera bianca).
• Gestire l'apertura, il monitoraggio e la chiusura delle non conformità, utilizzando i sistemi aziendali dedicati.
• Garantire la corretta compilazione e archiviazione della documentazione di controllo qualità.
• Utilizzare SAP per la gestione dello stato di controllo e il rilascio dei materiali.
• Redigere, aggiornare e revisionare procedure operative e istruzioni di lavoro inerenti alle attività di Quality Control.
• Collaborare con i dipartimenti tecnici nelle attività di qualificazione e validazione di componenti e processi produttivi.
• Monitorare e analizzare KPI qualitativi, predisponendo reportistica e identificando opportunità di miglioramento.
• Gestire il rapporto con fornitori e forniture in ottica di miglioramento continuo della qualità.
• Laurea, anche triennale, in discipline scientifiche (Biologia, Chimica, Biotecnologie, Ingegneria Biomedica o affini).
• Esperienza pluriennale maturata in ambito Controllo Qualità di processo e/o controllo qualità in ingresso all'interno di aziende del settore biomedicale o dispositivi medici.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Conoscenza dei sistemi qualità e delle normative ISO 13485 e ISO 9001.
• Conoscenza della documentazione tecnica e dei processi di validazione.
• Capacità relazionali e di collaborazione interfunzionale.
• Orientamento al miglioramento continuo e ai risultati.
• Fascia retributiva: 30.000 – 40.000 € lordi