QC Manager

JR Italy; Treviglio; In loco; EUR 40.000 - 80.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda innovativa nel settore farmaceutico cerca un professionista esperto nel Quality Control. In questa posizione, sarai responsabile della qualità dei prodotti e della gestione del team, assicurando che tutte le attività siano conformi agli standard normativi. Con un focus sulla leadership e la comunicazione, avrai l'opportunità di collaborare con diverse funzioni aziendali e contribuire al miglioramento continuo. Se hai una laurea in chimica e un'esperienza consolidata in contesti multinazionali, questa è l'occasione perfetta per fare la differenza in un ambiente dinamico e in crescita.

Competenze

• Esperienza di 5-7 anni nel Quality Control in contesti multinazionali.
• Ottima conoscenza delle norme GLP, GMP e ISO9001:2015.

Mansioni

• Assicurare la qualità dei prodotti e gestire il team di QC.
• Redigere e approvare metodi analitici e documentazione di convalida.

Conoscenze

Gestione della qualità

Problem-solving

Capacità comunicative

Leadership

Organizzazione

Analisi

Conoscenza delle norme GLP

Conoscenza delle norme GMP

Formazione

Laurea magistrale in Chimica

Laurea in Chimica Industriale

Laurea in CTF

Strumenti

SAP

LIMS

TrackWise

MasterControl

Software per titolazioni

Strumenti cromatografici

Descrizione del lavoro

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.

La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network CordenPharma.

La risorsa, a diretto riporto del Quality Director, sarà la figura di riferimento e coordinamento per l’area QC, e si assicurerà che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity.

In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

• assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;
• stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative, modulistica, protocolli e report di convalida/qualifica relativi alla funzione Quality Control;
• revisione della documentazione inerente all’approvazione di materie prime, intermedi e finiti;
• emissione di Certificati di Analisi;
• segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;
• stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione;
• approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali;
• attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza;
• fornire supporto tecnico al servizio Customer service e valutare che i prodotti siano adeguati rispetto alle specifiche cliente.

Requisiti richiesti per la posizione:

• Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF
• Esperienza manageriale nel coordinamento di risorse di almeno 5-7 anni maturata nel Quality Control di contesti produttivi multinazionali del settore chimico farmaceutico con preferenza per ambito API;
• Ottima conoscenza e applicazione delle norme GLP, GMP e norma ISO9001:2015;
• Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione;
• Ottime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi;
• Ottime capacità analitiche e di problem-solving;
• La conoscenza dei seguenti software potrà essere titolo preferenziale: SAP, LIMS, TrackWise, MasterControl, software per titolazioni, strumenti cromatografici;
• Conoscenza professionale della lingua inglese.

Completano il profilo: leadership, capacità di delega, gestione del feedback, integrità e responsabilità.