QC Manager

JR Italy; Bergamo; In loco; EUR 40.000 - 80.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'affermata azienda nel settore farmaceutico cerca un professionista esperto nel Quality Control. Questa posizione offre l'opportunità di guidare un team dedicato alla qualità dei prodotti, garantendo la conformità agli standard normativi e aziendali. Il candidato ideale avrà una laurea in Chimica e un'esperienza consolidata in contesti multinazionali. Un ambiente di lavoro stimolante e innovativo, dove le tue capacità manageriali e analitiche saranno valorizzate, ti aspetta per contribuire al miglioramento della vita delle persone attraverso prodotti farmaceutici di alta qualità.

Competenze

• Laurea magistrale in Chimica o affini richiesta.
• 5-7 anni di esperienza in Quality Control nel settore chimico farmaceutico.

Mansioni

• Assicurare la qualità dei prodotti e conformità alle normative.
• Gestire documentazione e processi relativi al Quality Control.

Conoscenze

Gestione della qualità

Problem-solving

Capacità comunicative

Leadership

Organizzazione

Formazione

Laurea magistrale in Chimica

Laurea magistrale in Chimica Industriale

Laurea in CTF

Strumenti

SAP

LIMS

TrackWise

MasterControl

Descrizione del lavoro

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone.
La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti.

CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con oltre 150 dmf e con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network CordenPharma.

La risorsa, a diretto riporto del Quality Director, sarà la figura di riferimento e coordinamento per l’area QC , e si assicurerà che le attività del team siano svolte in conformità agli standard normativi e alle specifiche aziendali e nel rispetto della data integrity.

In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività:

assicurare e garantire la qualità dei prodotti organizzando processi, strumentazione e personale coinvolto;
stesura, emissione, approvazione ed archiviazione di metodi analitici, procedure, istruzioni operative, modulistica, protocolli e report di convalida/qualifica relativi alla funzione Quality Control;
revisione della documentazione inerente all’approvazione di materie prime, intermedi e finiti;
emissione di Certificati di Analisi;
segnalazione e gestione della documentazione relativa a deviazioni, OOS/OOT/OOE;
stesura di protocolli e report riguardanti studi di stabilità e la loro effettuazione;
approvare o respingere materie prime ed intermedi, garantendo la conformità alle specifiche aziendali;
attività di Supplier Qualification, stesura del Validation Master Plan e dei Product Quality Review in collaborazione con il QA e per quanto di competenza;
fornire supporto tecnico al servizio Customer service e valutare che i prodotti siano adeguati rispetto alle specifiche cliente.

Requisiti richiesti per la posizione:

Laurea magistrale in Chimica, Chimica Industriale o CTF
Esperienza manageriale nel coordinamento di risorse di almeno 5-7 anni maturata nel Quality Control di contesti produttivi multinazionali del settore chimico farmaceutico con preferenza per ambito API Ottima conoscenza e applicazione delle norme GLP, GMP e norma ISO9001:2015 Ottime doti manageriali, organizzative e di pianificazione
Ottime capacità comunicative e relazionali con tutti i livelli organizzativi
Ottime capacità analitiche e di problem-solving
La conoscenza dei seguenti software potrà essere titolo preferenziale: SAP, LIMS, TrackWise, MasterControl, software per titolazioni, strumenti cromatografici
Conoscenza professionale della lingua inglese

Completano il profilo: leadership, capacità di delega, gestione del feedback, integrità e responsabilità.