QC Chimico Senior – Controllo Qualità GMP Pharma

ALTEN Italia; Monza; In loco; EUR 32.000 - 36.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia sta selezionando un QC Chimico Senior per il sito di Monza. Il candidato seguirà attività di controllo qualità analitico, conformità GMP e gestione metodi analitici in un ambiente Life Sciences.

La funzione richiede solide competenze tecniche su HPLC/GC/UV-Vis e strumenti correlati, con esperienza in validazione e transfer di metodi e collaborazione con QA, Regulatory Affairs e Production.

Competenze

• Almeno 4–5 anni di esperienza in laboratori di Controllo Qualità nel settore farmaceutico, biotech o affini operanti in ambiente GMP.
• Consolidata esperienza nell’utilizzo di tecniche analitiche: HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH-metro e titolatore automatico.
• Conoscenza approfondita delle Farmacopee (EP, USP, JP) e delle linee guida ICH
• Conoscenza delle normative GMP, Annex 1, Data Integrity, ALCOA+ e GDP

Mansioni

• Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, Karl Fischer, pH, conduttività, titolazioni, TOC, viscosità, Dissolution).
• Gestione completa del processo analitico: preparazione campioni, calibrazione, qualifica e utilizzo degli strumenti, elaborazione, revisione e verifica dati.
• Redazione/revisione di specifiche di controllo, metodi analitici, SOP e documentazione GMP correlata.
• Supporto audit interni, audit di clienti e ispezioni regolatorie.
• Affiancamento e training di figure junior e neoassunti.

Conoscenze

HPLC

GC

UV-Vis

FTIR

Karl Fischer

Dissolution

pH meter

Titolatore automatico

Analisi dati

Strumenti

LIMS

Empower

Chromeleon

SAP

TrackWise

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia sta selezionando un QC Chimico Senior per il sito di Monza. Il candidato seguirà attività di controllo qualità analitico, conformità GMP e gestione metodi analitici in un ambiente Life Sciences.

La funzione richiede solide competenze tecniche su HPLC/GC/UV-Vis e strumenti correlati, con esperienza in validazione e transfer di metodi e collaborazione con QA, Regulatory Affairs e Production.