Qc Chimico (Pharma) - Life Science

Alten Italia; Viù; In loco; EUR 32.000 - 52.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

ALTEN Italia cerca un QC Chimico nel settore Life Science per condurre test analitici e supportare la documentazione QA. Lavorerai con metodi HPLC/UV-Vis/FTIR, garantendo conformità GMP e data integrity.

Si richiede almeno 1–2 anni di esperienza in ruoli analoghi e conoscenza di tecniche analitiche; preferibile familiarità con gestione di audit e CAPA. Si valuta inserimento a tempo indeterminato in sede di Monza.

Competenze

• Esperienza di almeno 1/2 anni in ruoli similari.
• Conoscenza di tecniche analitiche (HPLC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH).

Mansioni

• Esecuzione di test analitici secondo metodi validati.
• Gestione completa del processo analitico: preparazione campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti.
• Analisi e revisione dei metodi di prova in accordo con GMP e spec. prodotto.
• Aggiornamento di specifiche, schede analitiche e SOP.
• Supporto tecnico per deviazioni, OOS, CAPA e audit interni.

Conoscenze

Test analitici

Data Integrity

GMP/Qualità

Strumenti

HPLC

UV-Vis

FTIR

Karl Fischer

Descrizione del lavoro

Ruolo: QC Chimico (Pharma) - LIFE SCIENCE

Ruolo: QC Chimico (Pharma) - LIFE SCIENSETutte le competenze, le qualifiche e l'esperienza necessarie per un candidato di successo sono elencate nella seguente descrizione.Luogo: MonzaALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti nelle aree dell’innovazione, della R&D e dei sistemi informativi tecnologici.Nato più di 30 anni fa e presente in 30 Paesi, il Gruppo ALTEN si è affermato come leader mondiale nell’ingegneria e nei Servizi IT e leader Europeo per la consulenza nell'industria Life Sciences.Lavoriamo con attori chiave nei settori: Aeronautico &Spaziale, della Difesa & Navale, della Sicurezza, Automobilistico, Ferroviario, dell’Energia, del Life Sciences, Finanziario, del Retail e dei Servizi.Con un fatturato di oltre 4.069 miliardi di euro, abbiamo attualmente più di 57.400 collaboratori in tutto il mondo. In Italia siamo presenti in 13 città lungo tutto il territorio nazionale: Torino, Milano, Gallarate, Brescia, Genova, La Spezia, Modena, Maranello, Bologna, Firenze, Roma, Napoli e Bari.

Attività principali

• Esecuzione di test analitici secondo metodi compendiari e validati (HPLC, UV-Vis, IR, Karl Fischer, pH, conducibilità, titolazioni, TOC, viscosità, ecc.)
• Gestione completa del processo analitico: preparazione dei campioni, calibrazione e utilizzo degli strumenti, elaborazione e revisione dei dati
• Analisi e revisione dei metodi di prova, in accordo con la farmacopea e con le specifiche di prodotto
• Aggiornamento erevisione di specifiche di controllo, schede analitiche e metodi SOP
• Applicazione accurata delle normative GMP, Data Integrity e ALCOA+
• Supporto tecnico per investigazioni di deviazioni, OOS, OOT e CAPA
• Contributo alle attività di validazione metodi, calibrazione strumenti e gestione della documentazione analitica
• Collaborazione con i reparti QA, QC Microbiology e Production per garantire la conformità dei processi di controllo qualità
• Partecipazione a training, audit interni e ispezioni regolatorie.

Requisiti

• Esperienza di almeno 1/2 anni in ruoli similari
• Conoscenzadi tecniche analitiche, come HPLC, GC, UV-Vis, FTIR, TOC, Karl Fischer, Dissolution, pH