QAC Specialist - Pharmaceutical

Capgemini; Roma; In loco; EUR 40.000 - 60.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Capgemini Engineering cerca un Senior QAC Specialist per contribuire ai progetti nel settore Farmaceutico. Il candidato ideale, con laurea specialistica e 2-5 anni di esperienza, gestirà deviazioni di processo e reclami di qualità, lavorando in un ambiente innovativo e inclusivo. Offriamo contratti a tempo indeterminato e opportunità di crescita professionale.

Servizi

Lavoro flessibile o remoto

Crescita professionale e certificazioni

Ambiente inclusivo

Competenze

• 2-5 anni di esperienza nella compliance qualitativa per tecnologie di produzione.
• Esperienza nel follow up delle CAPA e nella gestione dei Change controls.
• Capacità di scrivere e rivedere protocolli e rapporti APS, BR, PPQ engineering.

Mansioni

• Gestire deviazioni di processo e reclami di qualità.
• Condurre investigazioni e emissione dei rapporti.
• Definire e seguire le attività delle CAPA.

Conoscenze

Gestione delle deviazioni di processo sterile

Investigazione

Emissione dei rapporti

Definizione e Follow up delle CAPA

Formazione

Laurea specialistica in Materie scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria)

Descrizione del lavoro

In Capgemini Engineering, leader mondiale nei servizi di ingegneria, uniamo un team globale di Talenti per aiutare le aziende più innovative del mondo a liberare il loro potenziale. Dai veicoli autonomi ai robot salvavita, i nostri talenti in tecnologia digitale e software pensano fuori dagli schemi offrendo servizi unici di R&D e ingegneria in tutti i settori.

Unisciti a noi per una carriera piena di opportunità, dove puoi fare la differenza e dove nessun giorno è uguale all'altro.

Il tuo ruolo:

Come Senior QAC Specialist presso Capgemini Engineering, parteciperai a progetti nel settore Pharmaceutical e lavorerai nell'ambito della nostra practice Manufacturing & Operations Engineering.

In questo ruolo ti occuperai delle seguenti attività:

• Gestione delle deviazioni di processo sterile e gestione dei reclami di qualità
• Investigazione
• Emissione dei rapporti
• Definizione e Follow up delle CAPA

Il tuo profilo

Sei la persona che stiamo cercando se possiedi:

• Qualifica dei fornitori, gestione delle certificazioni di qualifica, revisione dei rapporti di audit e follow up delle CAPA
• Revisione APR e gestione dei reclami di qualità, inclusa l'investigazione, emissione dei rapporti, definizione e FU delle CAPA
• Gestione dei Change controls, inclusa la valutazione, definizione delle attività con i reparti coinvolti e FU delle attività
• Solida esperienza nella Compliance di qualità per tecnologie di produzione, inclusa la scrittura e revisione di protocolli e rapporti APS, BR, PPQ engineering e protocollo PPQ

Nota: La risorsa ideale è in possesso di laurea specialistica in Materie scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria) e ha maturato da 2 a 5 anni di esperienza professionale.

• Riconosciamo l'importanza della modalità di lavoro flessibile per supportare i nostri dipendenti: lavoro da remoto o orari flessibili per un equilibrio tra vita lavorativa e privata;
• Programmi di crescita professionale e percorsi formativi con certificazioni sulle ultime tecnologie;
• Ambiente di lavoro inclusivo che valorizza la diversità e favorisce lo sviluppo del potenziale delle risorse.

Tipologia contrattuale: Contratto a tempo indeterminato. La retribuzione verrà concordata in sede di colloquio.

Capgemini Engineering, con oltre 55.000 membri in più di 30 paesi, supporta i clienti nella transizione verso l’Industry 4.0, offrendo competenze in settori come Aeronautica, Space, Automotive, Energia, Life Sciences, e altro ancora.

Capgemini, parte del Gruppo Capgemini, con più di 340.000 persone in oltre 50 paesi, è un partner affidabile per la trasformazione digitale e sostenibile, con ricavi nel 2023 di 22,5 miliardi di euro.

Si garantisce pari opportunità e attenzione alle categorie protette, nel rispetto delle normative vigenti e della privacy.