QA Validation

Experteer Italy; Milano; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica a Milano cerca una figura per il QA Validation. Il candidato si occuperà di analizzare i dati di convalida, redigere piani e documentazione, e collaborare con i dipartimenti per garantire la conformità. È richiesto un background scientifico, esperienza specifica in convalida farmaceutica e doti organizzative.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico-Farmaceutico

Ottimo pacchetto retributivo

Azienda solida e stimolante

Competenze

• Esperienza pregressa in ambito Validation in azienda farmaceutica, preferibilmente produzione sterile.
• Buone doti organizzative e autonomia.

Mansioni

• Analizzare dati dei test di convalida e redigere documentazione.
• Qualificare macchine o sistemi nuovi e gestire la documentazione di convalida.
• Partecipare attivamente agli audit da parte di clienti e autorità.

Conoscenze

Organizzazione

Precisione

Collaborazione

Formazione

Laurea in materie scientifiche o tecniche

Descrizione del lavoro

Pubblicato il 20/06/2025

• QA Validation
• Azienda Farmaceutica

Azienda

L'azienda situata a Ovest in provincia di Milano è specializzata nella produzione di farmaci sterili.

Offerta

• Analizzare i dati dei test di convalida;
• Redigere piani di validazione, diagrammi di flusso di processo, casi di test e procedure operative standard;
• Identificare le deviazioni e fornire raccomandazioni per la risoluzione deviazioni;
• Partecipare a programmi di formazione interni o esterni per mantenere la conoscenza dei principi di validazione, le tendenze del settore, o nuove tecnologie;
• Preparare, mantenere, o rivedere le convalide e la documentazione, schemi, o protocolli;
• Assistere nella formazione degli operatori di apparecchiature o altro personale su protocolli di validazione e procedure operative standard;
• Qualificare macchine o sistemi nuovi o già esistenti, attrezzature o software in conformità con i protocolli interni e standard esterni;
• Coordinare l'attuazione o programmazione dei test di validazione con i dipartimenti interessati e personale;
• Creare, compilare, o mantenere banche dati per il monitoraggio delle attività di convalida, i risultati dei test, o sistemi convalidati;
• Mantenere le apparecchiature per le convalide in stato efficiente e adeguato.

Inoltre:

• Effettua studi di analisi delle tendenze e del rischio relativamente alle attività di competenza della funzione;
• Provvede alla stesura e/o verifica che le SOP di pertinenza siano scritte nel rispetto delle linee guida;
• Si mantiene aggiornato sugli argomenti specifici, sulle cGMPs e normative diffondendo le informazioni all'interno del Dipartimento;
• Partecipa attivamente agli audit da parte di Clienti ed Autorità Regolatorie.

Competenze ed esperienza

La risorsa deve avere:
-Laurea in materie scientifiche o tecniche
-Pregressa eseprienza in ambito Validation in azienda di produzione farmaceutica, preferibilmente di produzione sterile
-Doti organizzative e autonomia
-Precisione
-Spirito di collaborazione

Completa l'offerta

• Contratto a tempo indeterminato, CCNL Chimico-Farmaceutico
• Otimo pacchetto retributivo
• Azienda solida e stimolante

Job ref

JN-062025-6770261

Riepilogo

Settore

Healthcare & Life Sciences

Categoria

Quality

Categoria

Healthcare / Pharmaceutical

Luogo di lavoro

Milano e provincia

Tempo

Indeterminato

Numero dellofferta

JN-062025-6770261

In Page Personnel crediamo nella diversità e nell'inclusione. Promuoviamo le pari opportunità senza discriminazioni sessiste, razziali, di età, religiose, di orientamento sessuale e qualsiasi altro aspetto che possa essere considerato di esclusione o discriminante.