Qa Specialist

Buscojobs; Toscana; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una realtà innovativa nel settore medicale cerca un QA Specialist per gestire documentazione e conformità alle normative. Il candidato ideale ha esperienza in Quality Assurance e una laurea in discipline scientifiche. Inserimento diretto previsto con retribuzione basata sulle competenze.

Competenze

• Almeno 1 anno di esperienza in ruoli di Quality Assurance nel settore dei dispositivi medici.
• Buona conoscenza della normativa ISO 13485 e del 21 CFR Part 820.
• Familiarità con i requisiti regolatori internazionali (ad esempio, MDR, FDA).

Mansioni

• Redigere, aggiornare e gestire la documentazione del sistema di gestione della qualità.
• Effettuare audit interni e gestire il controllo delle non conformità.
• Garantire la conformità ai processi aziendali e alle normative di settore.

Conoscenze

Gestione audit interni

Attenzione ai dettagli

Capacità di lavorare in autonomia

Formazione

Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche

Descrizione del lavoro

Per diretto inserimento in innovativa realtà del settore medicale con sede a Certaldo, Adecco Italia Spa - Divisione Permanent Placement ricerca: QA Specialist.

La risorsa lavorerà all'interno del dipartimento Qualità e Regolatorio, a riporto di un Responsabile.

Responsabilità principali

• Redigere, aggiornare e gestire la documentazione del sistema di gestione della qualità.
• Effettuare audit interni per verificare la conformità alle normative di settore e supportare la gestione degli audit esterni.
• Gestire il controllo delle non conformità, dei reclami e delle CAPA.
• Contribuire alla definizione di azioni di miglioramento continuo.
• Supportare le attività di validazione e verifica, inclusi i processi di produzione e i test di prodotto.
• Partecipare alla formazione del personale su tematiche legate alla qualità e alle normative di settore.
• Garantire la conformità dei processi aziendali ai requisiti della ISO 13485 e alle normative 21 CFR Part 820.
• Laurea in discipline scientifiche o ingegneristiche (es. Biotecnologie, Ingegneria Biomedica, Chimica, Farmacia, o simili).
• Almeno 1 anno di esperienza in ruoli di Quality Assurance nel settore dei dispositivi medici.
• Buona conoscenza della normativa ISO 13485 e del 21 CFR Part 820.
• Esperienza nella gestione di audit interni ed esterni.
• Familiarità con i requisiti regolatori internazionali (ad esempio, MDR, FDA, ecc.).
• Attitudine al lavoro di squadra e ottime capacità comunicative.
• Attenzione ai dettagli e capacità di lavorare in autonomia.
• Buona conoscenza della lingua inglese (sia scritta che orale).

E' previsto inserimento diretto.

Livello di inquadramento e retribuzione saranno valutate in base ad esperienze e competenze maturate.

Luogo di lavoro: Certaldo.

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