QA Specialist

Chiesi Group; Parma; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Entrate a far parte di una società farmaceutica innovativa a Parma! Cerchiamo un professionista QA per garantire la conformità ai regolamenti e gestire le non conformità in un ambiente dinamico e stimolante. Offriamo possibilità di sviluppo continuo, lavoro flessibile e un ambiente rispettoso del benessere dei dipendenti.

Servizi

Formazione continua

Smart working

Servizio di assistenza fiscale per stranieri

Competenze

• Almeno 2 anni di esperienza come QA / PC&R.
• Ottima conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale.
• Competenze in RCA e analisi microbiologiche.

Mansioni

• Approvazione dei lotti bulk e semilavorati.
• Gestione delle non conformità.
• Collaborazione con enti per il miglioramento GMP.

Conoscenze

Orientamento alla qualità

Orientamento al cliente

Orientamento al risultato

Formazione

Laurea in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Il Gruppo Chiesi ha quattro impianti di produzione :

• Parma (Italia) , il polo strategico per la produzione e distribuzione dei nostri prodotti, che serve come centro di approvvigionamento internazionale con esportazioni in oltre 80 paesi. Qui vengono prodotti medicinali solidi come compresse e polveri secche per inalatori, soluzioni e sospensioni per inalazioni e fiale di sospensione sterili per somministrazione endotracheale.
• Blois-La Chaussée Saint Victor (Francia) , un centro di eccellenza specializzato nella produzione di Dry Powder Inhalers e Metered Dose Inhalers (MDIs). Il sito gestisce la distribuzione diretta ai clienti sul mercato francese e l'esportazione verso altri mercati, rispondendo efficacemente alle esigenze sia locali che internazionali.
• Santana de Parnaiba (Brasile) , specializzato nella produzione di soluzioni pressurizzate per la terapia inalatoria (pMDI). Inoltre, ha un'area dedicata agli spray nasali per il mercato europeo.
• Niefern (Germania) , specializzato nella produzione di alcuni prodotti per malattie rare. Il sito possiede una licenza di produzione e un certificato GMP per il confezionamento secondario, il test e il rilascio di prodotti medicinali sterili semi-solidi.

Nel 2024, è stato inaugurato a Parma il Biotech Center of Excellence, un nuovo polo di eccellenza per la ricerca, lo sviluppo e la produzione di farmaci biologici. Il Biotech Center of Excellence punta sull’innovazione biotecnologica, con particolare attenzione allo sviluppo di anticorpi monoclonali, enzimi e altre proteine complesse.

Nel 2025, è stato annunciato un nuovo investimento a Nerviano (Italia) con la costruzione di una nuova struttura per la produzione di soluzioni terapeutiche. La struttura sarà principalmente dedicata alla produzione di inalatori a bassa impronta carbonica, inalatori a polvere secca e prodotti biologici sterili.

Il candidato ideale dovrà assicurare la conformità di prodotto nel rispetto della compliance rispetto alle procedure interne, alle policy aziendali e alle normative vigenti.

Responsabilità principali

• È incaricato dell’approvazione dei lotti bulk e semilavorati per la successiva certificazione e rilascio da parte della Persona Qualificata; tale attività viene eseguita previa revisione ed approvazione della documentazione batch record.
• Gestisce le non conformità segnalandole in primis al Responsabile Product Compliance & Release, al QA Manager ed alla Persona Qualificata per opportuna valutazione.
• In collaborazione con gli enti preposti verifica lo stato di avanzamento delle approvazioni, utilizzando gli strumenti di controllo informatico o le informazioni correnti, allo scopo di assicurare la disponibilità del prodotto nel rispetto dei programmi.
• Gestisce le non conformità e coordina le azioni correttive e preventive necessarie a garantire la qualità dei prodotti.
• Collabora al miglioramento per gli aspetti GMP dei documenti Master di produzione-controllo e procedure correlate.
• Partecipa alla stesura di Product Review annuale.

Esperienza richiesta

Almeno 2 anni come QA / PC&R con particolare focus su gestione deviazioni, indagini condotte con approccio RCA, Batch record review qualitativa di prodotti sterili e / o non obbligatoriamente sterili.

• Ottima conoscenza della legislazione farmaceutica internazionale (in particolare delle direttive europee Eudralex vol. 4 e CFR 21 part 210, 211) e dei riferimenti regolatori internazionali (FDA / EMEA / ICH) concernenti la produzione / controllo e distribuzione dei farmaci;
• Conoscenza delle norme della serie ISO 9001 : 2008;
• Conoscenza dei processi di Root Cause Analisys, e del sistema di governace, nozioni analitiche chimiche e / o microbiologiche.

Titolo di studio

Laurea in discipline scientifiche, preferibilmente Biologia, Biotecnologie, CTF, Farmacia, Chimica

Buona conoscenza della lingua inglese (scritta e parlata)

• Orientamento alla qualità
• Orientamento al cliente
• Orientamento al risultato

Entreresti a far parte di un ambiente dinamico, in rapida crescita, stimolante e amichevole.

In Chiesi crediamo fermamente che le nostre persone siano il nostro bene più prezioso , ecco perché investiamo in formazione continua, apprendimento e sviluppo. Ci impegniamo a promuovere e soddisfare continuamente le esigenze di sviluppo, prestando particolare attenzione alla qualità del nostro ambiente di lavoro e al benessere collettivo.

Vogliamo che le nostre persone vengano al lavoro felici ogni giorno e sappiamo quanto sia importante trovare il giusto equilibrio tra lavoro e vita privata per poter dare il meglio di sé. Per questo offriamo un approccio di lavoro flessibile, smart working, supporto nel processo di trasferimento, servizio di assistenza fiscale per i colleghi stranieri e molti altri servizi per la cura delle persone.

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