QA Specialist

Technical Hunters srl; Lombardia; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda innovativa nel settore delle biotecnologie è alla ricerca di un QA Specialist per supportare il team nella gestione della qualità. Questa figura avrà un ruolo chiave nell'implementazione e nel controllo dei processi di qualità, garantendo la conformità alle normative GMP, GDP e ISO. Sarai responsabile della redazione e approvazione di documentazione tecnica e SOP, nonché della gestione dei cambiamenti e delle deviazioni di prodotto. Se sei appassionato di qualità e desideri lavorare in un ambiente dinamico e in crescita, questa è l'opportunità per te.

Competenze

• Esperienza nella gestione della qualità in ambito biotecnologico.
• Capacità di redigere e approvare documentazione tecnica e SOP.

Mansioni

• Supportare il QA Team Leader nella gestione dei processi di qualità.
• Condurre audit interni ed esterni per garantire la conformità.

Conoscenze

Gestione della Qualità

Audit interni ed esterni

Documentazione SOP

Change Management

Formazione

Laurea in Biotecnologie

Certificazione in Quality Management

Strumenti

ISO Standards

Sistemi di Gestione della Qualità

Descrizione del lavoro

Luogo di lavoro:

Monza e della Brianza

Nota realtà operante nel settore delle biotecnologie, ricerca una figura di QA Specialist.

Principali responsabilità

1. Supportare il QA Team Leader nell'implementazione, gestione e controllo dell'attuazione dei processi facenti parte del Sistema di Gestione della Qualità;
2. Gestire i cambiamenti (c.d. change management) all'interno dell'officina e per i Fornitori, secondo le procedure aziendali;
3. Redigere, verificare e approvare SOP, Technical report, Quality Agreement e Specifiche secondo le procedure aziendali;
4. Partecipare alle verifiche ispettive interne per assicurarsi che tutte le attività dell'organizzazione siano conformi alla documentazione del Sistema di Gestione della Qualità: GMP, GDP, GVP, ISO. La figura è abilitata a svolgere audit interni ed esterni;
5. All'interno della Quality Unit, il QA Specialist funge da backup/supporto alle altre figure e/o al QA Director nelle attività di: gestione dei reclami, secondo le procedure aziendali; qualifica, audit e gestione dei fornitori di beni e servizi; gestione delle deviazioni di prodotto/processo e delle Azioni Correttive e Preventive (