QA Specialist

Akkodis; Lombardia; Ibrido; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un leader globale nel settore ingegneristico cerca un QA Specialist per gestire il Sistema di Gestione della Qualità nel settore dei dispositivi medici. Il candidato ideale ha una laurea in Ingegneria o Scienze della Vita, almeno 2 anni di esperienza in QA, e competenze eccellenti in comunicazione. Offriamo un contratto a tempo indeterminato con opportunità di crescita e benefit aziendali. Posizione ibrida a Milano.

Servizi

Percorso di carriera strutturato

Piani di formazione

Corporate Benefits

Competenze

• Minimo 2 anni di esperienza in QA con focus sui dispositivi medici.
• Eccellenti capacità verbali e scritte.

Mansioni

• Gestire il Sistema di Gestione della Qualità.
• Condurre revisioni di progettazione.
• Coordinare le non conformità.

Conoscenze

Capacità di analisi

Capacità di problem-solving

Competenze comunicative

Formazione

Laurea magistrale in Ingegneria, Scienze della Vita o campo correlato

Descrizione del lavoro

Akkodis è un leader globale nel mercato dell'ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l'innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data.

Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC.

Akkodis vanta un’esperienza quarantennale e un forte know-how in settori tecnologici chiave come la mobilità, i servizi software e tecnologici, la robotica, i test, le simulazioni, la sicurezza dei dati, l'intelligenza artificiale e l'analisi dei dati.

La divisione Medical Devices and Wearables fornisce supporto ai nostri clienti del comparto in tutte le fasi del processo di progettazione, sviluppo e messa in produzione dei prodotti dei nostri clienti.

Elevato livello di competenza tecnica, curiosità e grinta sono il giusto mix per unirsi al nostro team.

Il ruolo

Nell’ottica di un potenziamento della divisione, ricerchiamo una figura di: QA Specialist - Medical Devices

Entra a far parte della nostra divisione Medical Devices, la nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permette di avere una visione a 360° sul nostro perimetro.

Quale sarà il tuo contributo in Akkodis?

Questo ruolo prevede la gestione del Sistema di Gestione della Qualità (QMS), garantendo la conformità agli standard normativi e guidando iniziative di miglioramento continuo con un focus principale sulle fasi di progettazione e sviluppo.

In particolar modo ti occuperai di:

• Qualità della Progettazione e Sviluppo: Assicurarsi che tutte le attività di progettazione e sviluppo siano conformi agli standard ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820 e MDR 2017/745/UE.
• Design Reviews: Condurre e supervisionare le revisioni di progettazione per garantire la qualità del prodotto e la conformità durante l'intero ciclo di vita dello sviluppo.
• Documentazione: Supervisionare la creazione e manutenzione della documentazione relativa alla progettazione e allo sviluppo, inclusi i DHF ed i file tecnici.
• Sistema di Gestione della Qualità: Implementare e mantenere un QMS conforme a ISO 13485, adattato ai processi di progettazione e sviluppo.
• Supportare le attività del QMS all'interno dei siti e a livello globale, facendo parte del team di audit interni e supportando audit di certificazione da parte di clienti ed esterni presso il sito.

• Miglioramento Continuo: Guidare iniziative di miglioramento continuo per la qualità del prodotto e l'efficienza dei processi nelle fasi di progettazione e sviluppo.
• Coordinare le non conformità per garantire una rapida risoluzione e guidare il processo CAPA.

Requisiti

• Laurea magistrale in Ingegneria, Scienze della Vita o un campo correlato.
• Minimo 2 anni di esperienza in QA, con focus su CAPA/NC/gestione dei reclami nel settore dei dispositivi medici o farmaceutico.
• verbale e scritta, capacità di ascolto.
• Orientamento alla soluzione e atteggiamento di miglioramento continuo E2E.
• Giudizio solido e alto livello di integrità ed etica.
• Competenze tecniche, analitiche, investigative e decisionali.
• Capacità di affrontare situazioni stressanti, stabilire priorità e essere flessibili.

Offerta

Tempo Indeterminato

• Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale
• Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner
• Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits

Location: Milano / ibrido