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QA Specialist

JR Italy

Lazio

In loco

EUR 35.000 - 55.000

Tempo pieno

2 giorni fa
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Descrizione del lavoro

Una importante azienda nel settore farmaceutico cerca un QA Specialist per garantire la conformità agli standard normativi. La posizione richiede una Laurea Magistrale in settori scientifici e almeno 2 anni di esperienza nello stesso ruolo. Il candidato ideale dovrà gestire audit, deviazioni e miglioramenti continui, collaborando con altri dipartimenti per mantenere elevati standard di qualità.

Competenze

  • Laurea Magistrale in Chimica o affini.
  • Esperienza minima di 2 anni in aziende farmaceutiche.
  • Conoscenza della Sterility Assurance.

Mansioni

  • Assicurare la conformità ai processi aziendali con gli standard regolatori.
  • Coordinare e supportare audit interni ed esterni.
  • Gestire processi di deviazione e CAPA.
  • Formare il personale sui requisiti normativi.

Conoscenze

Conformità agli standard regolatori
Gestione delle deviazioni
Analisi KPI
Formazione del personale

Formazione

Laurea Magistrale in Chimica
Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche
Laurea in Biologia
Laurea in Farmacia

Descrizione del lavoro

Adecco Lifescience, per importante azienda leader nel settore farmaceutico, è alla ricerca di una figura di QA Specialist, il quale avrà il compito di garantire che tutte le attività aziendali siano conformi agli standard normativi (GMP, GDP, ISO) e alle politiche interne, supportando i processi di audit, gestione dei rischi e miglioramento continuo.

Responsabilità principali
  1. Assicurare la conformità dei processi aziendali agli standard regolatori locali e internazionali (GMP, GDP, FDA, EMA, ISO).
  2. Coordinare e supportare gli audit interni ed esterni (clienti, autorità regolatorie, fornitori).
  3. Preparare e aggiornare la documentazione di qualità (procedure operative standard, manuali di qualità, registri).
  4. Gestire i processi di deviazione, reclami, CAPA e change control, garantendo una risoluzione tempestiva ed efficace.
  5. Monitorare e analizzare gli indicatori di qualità (KPI) per identificare opportunità di miglioramento.
  6. Formare il personale interno sui requisiti normativi e sulle procedure di qualità.
  7. Collaborare con altri dipartimenti (Produzione, R&D, Regulatory Affairs) per garantire il mantenimento degli standard qualitativi.
  8. Supportare la gestione delle qualifiche e convalide (impianti, attrezzature, processi, sistemi IT).
  9. Requisiti formativi e professionali:
  • Laurea Magistrale in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Farmacia.
  • Conoscenza professionale della lingua inglese.
  • Almeno 2 anni di esperienza nello stesso ruolo in organizzazioni farmaceutiche.
  • Buona conoscenza della Sterility Assurance.
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