QA Specialist

JR Italy; Lazio; In loco; EUR 35.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una importante azienda nel settore farmaceutico cerca un QA Specialist per garantire la conformità agli standard normativi. La posizione richiede una Laurea Magistrale in settori scientifici e almeno 2 anni di esperienza nello stesso ruolo. Il candidato ideale dovrà gestire audit, deviazioni e miglioramenti continui, collaborando con altri dipartimenti per mantenere elevati standard di qualità.

Competenze

• Laurea Magistrale in Chimica o affini.
• Esperienza minima di 2 anni in aziende farmaceutiche.
• Conoscenza della Sterility Assurance.

Mansioni

• Assicurare la conformità ai processi aziendali con gli standard regolatori.
• Coordinare e supportare audit interni ed esterni.
• Gestire processi di deviazione e CAPA.
• Formare il personale sui requisiti normativi.

Conoscenze

Conformità agli standard regolatori

Gestione delle deviazioni

Analisi KPI

Formazione del personale

Formazione

Laurea Magistrale in Chimica

Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche

Laurea in Biologia

Laurea in Farmacia

Descrizione del lavoro

Adecco Lifescience, per importante azienda leader nel settore farmaceutico, è alla ricerca di una figura di QA Specialist, il quale avrà il compito di garantire che tutte le attività aziendali siano conformi agli standard normativi (GMP, GDP, ISO) e alle politiche interne, supportando i processi di audit, gestione dei rischi e miglioramento continuo.

Responsabilità principali

1. Assicurare la conformità dei processi aziendali agli standard regolatori locali e internazionali (GMP, GDP, FDA, EMA, ISO).
2. Coordinare e supportare gli audit interni ed esterni (clienti, autorità regolatorie, fornitori).
3. Preparare e aggiornare la documentazione di qualità (procedure operative standard, manuali di qualità, registri).
4. Gestire i processi di deviazione, reclami, CAPA e change control, garantendo una risoluzione tempestiva ed efficace.
5. Monitorare e analizzare gli indicatori di qualità (KPI) per identificare opportunità di miglioramento.
6. Formare il personale interno sui requisiti normativi e sulle procedure di qualità.
7. Collaborare con altri dipartimenti (Produzione, R&D, Regulatory Affairs) per garantire il mantenimento degli standard qualitativi.
8. Supportare la gestione delle qualifiche e convalide (impianti, attrezzature, processi, sistemi IT).
9. Requisiti formativi e professionali:

• Laurea Magistrale in Chimica, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Biologia, Farmacia.
• Conoscenza professionale della lingua inglese.
• Almeno 2 anni di esperienza nello stesso ruolo in organizzazioni farmaceutiche.
• Buona conoscenza della Sterility Assurance.