QA/RA Specialist

Teoresi MedTech; Emilia-Romagna; On-site; EUR 28,000 - 35,000; Full time

Benefits offered by this job

Buoni pasto

Assicurazione sanitaria e welfare CCNL

Job summary

Teoresi MedTech, realtà del Gruppo Teoresi, cerca un RA/QA Specialist per rafforzare il team dedicato al biomedicale. Laurea in Ingegneria Biomedica e 2 anni di esperienza nella verifica e aggiornamento della documentazione tecnica di dispositivi medici in conformità agli standard di legge.

La sede è in provincia di Bologna, con contratto a tempo pieno e modalità di lavoro flessibile. Retribuzione indicativa tra 28.000 e 35.000 euro lordi annui, entro range e in base a competenze ed esperienza.

Qualifications

• Esperienza in Regulatory Affairs nel settore Medical Devices, preferibilmente classe IIa/IIb.
• Conoscenza del MDR 2017/745, ISO 13485 e ISO 14971.
• Esperienza nella gestione della Technical Documentation e della documentazione regolatoria
• Esperienza su Risk Management, GSPR, PMS/PMCF, Labeling e IFU
• Capacità di effettuare Gap Analysis e valutare l’impatto regolatorio delle modifiche di prodotto
• OCCHIO: È richiesta buona conoscenza della lingua inglese

Skills

Regulatory Affairs

MDR 2017/745

ISO 13485

ISO 14971

Technical Documentation

Gap Analysis

Education

Laurea in Ingegneria Biomedica

Job description

Teoresi MedTech, società del Gruppo Teoresi dedicata al settore Lifescience ha l'obiettivo di contribuire all'innovazione del settore biomedicale attraverso soluzioni hardware e software per dispositivi medici. Dall’AI per il supporto diagnostico, alla Computer Vision per la teleriabilitazione, ai wearable per il monitoraggio dei pazienti.

Per ampliamento del nostro Team siamo allaricerca di un/una: RA/QA Specialist

Il/la candidat* ideale ha conseguito la laurea in Ingegneria Biomedica o titoli equivalenti e ha maturato 2 anni di esperienza nella verifica e nell'aggiornamento della documentazione tecnica relativa a dispositivi medicali in conformità con gli standard di legge. Il/la candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone grande attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.

LE SKILL TECNICHE:

• Esperienza in Regulatory Affairs nel settore Medical Devices, preferibilmente classe IIa/IIb;
• Conoscenza del MDR 2017/745, ISO 13485 e ISO 14971;
• Esperienza nella gestione della Technical Documentation e della documentazione regolatoria;
• Esperienza su Risk Management, GSPR, PMS/PMCF, Labeling e IFU;
• Capacità di effettuare Gap Analysis e valutare l’impatto regolatorio delle modifiche di prodotto

OCCHIO: È richiesta buona conoscenza della lingua inglese

COMPLETANO IL PROFILO:

• Spiccata attitudine al lavoro in team
• Spiccate doti relazionali
• Elevata capacità di problem solving

Sede di lavoro: provincia di Bologna

Retribuzione

• Total compensation indicativa: 28000- 35000 Euro lordi annui
• Il posizionamento all’interno del range sarà definito in base a competenze, esperienza e risultati del processo di selezione
• Eventuali scostamenti dal range potranno essere valutati per profili con competenze particolarmente distintive, previa approvazione interna

Processo di selezione

Potresti essere contattato dal team HR per approfondire competenze, interessi e possibilità di inserimento.

Cosa offriamo

• Contratto full time, tempo determinato/indeterminato CCNL Metalmeccanico
• Modalità di lavoro flessibile
• Buoni pasto per ogni giorno completo di lavoro
• Assicurazione sanitaria e welfare previsti da CCNL

Perché scegliere il Gruppo Teoresi?

Teoresi MedTech nasce dal rebranding di Medicon Engineering, acquisita nel 2023, offre soluzioni innovative nel settore biomedicale. Parte del gruppo Teoresi, con oltre 35 anni di esperienza, 8 società in 4 paesi e più di 1200 risorse

Lavoriamo mantenendo al centro le persone e la sostenibilità ambientale.

Crediamo nel risultato generato dall’unione del talento creativo e la solida preparazione dei nostri collaboratori, strumenti vincenti per rendere la tecnologia un ponte verso il cambiamento e proporre soluzioni che siano “un passo avanti”, anticipando bisogni e tendenze future a beneficio della vita umana. Clicca qui per conoscere nel dettaglio la nostra mission https://teoresigroup.com/medtech

Amiamo le occasioni di incontro, per questo supportiamo eventi in grado di generare nuove opportunità, non solo di business, ma anche di scambio culturale, intergenerazionale, internazionale, riducendo qualsiasi distanza. Scopri di più su tutti gli eventi Teoresi, che ogni anno ci portano a conoscerci e ritrovarci! https://www.teoresigroup.com/it/connect/experiences/

Nel welcome kit troverai una borraccia in acciaio brandizzata realizzata da 24 Bottles, nata dall’idea di sostituire i distributori automatici di bottiglie di plastica con erogatori gratuiti di acqua potabile in tutte le nostre sedi (clicca qui per saperne di più sulle nostre iniziative in tema di sostenibilità https://www.teoresigroup.com/it/about/sustainability/ ).

L’offerta è rivolta ad entrambi i sessi in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006 ed è aperta anche a candidati appartenenti alle categorie protette e iscritti al collocamento mirato, in conformità con la Legge 68/99 (Art. 1 e Art.18). Crediamo nella valorizzazione della diversità e nell'inclusione di persone di ogni provenienza, genere, età, orientamento sessuale e abilità.

Il candidato/a sarà chiamato/a a lavorare in un contesto biomedicale nel quale si pone grande attenzione alla qualità e alla sicurezza prodotto in conformità ai più elevati standard di settore.

La informiamo inoltre che, inviando la sua candidatura, tutti i suoi dati verranno trattati secondo quanto previsto dalla nostra informativa privacy, che potrà visionare al seguente link https://www.teoresigroup.com/privacy-notice-recruitment/