QA & RA Senior Specialist

Newronika S.p.A.; Cologno Monzese; In loco; EUR 45.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda innovativa nel settore medicale cerca un Senior QA & RA Specialist. Il candidato ideale avrà 3-4 anni di esperienza e sarà responsabile della gestione della qualità e della conformità normativa. Offriamo un contratto a tempo indeterminato e un ambiente di lavoro positivo, contribuendo allo sviluppo di dispositivi innovativi per la neuro-riabilitazione.

Servizi

Contratto a tempo indeterminato

Opportunità di contribuire a progetti innovativi

Ambiente di lavoro positivo

Competenze

• Esperienza di almeno 3-4 anni in ruolo analogo nel settore medical devices.
• Conoscenza dei requisiti GMP, ISO e normative del settore medicale.
• Inglese avanzato e buona conoscenza di sistemi di office automation.

Mansioni

• Supportare il QA & RA Manager nell’assicurazione qualità e regolatorie.
• Gestire documentazione e verificare procedure aziendali.
• Partecipare ad audit interni ed esterni.

Conoscenze

Capacità di analisi

Team working

Autonomia

Gestione del tempo

Affidabilità

Comunicazione efficace

Orientamento ai risultati

Pensiero critico

Concretezza

Formazione

Formazione specifica nel settore medicale

Descrizione del lavoro

Newronika è un’azienda innovativa che produce device per la neuro-stimolazione. Conta una ventina di dipendenti, è dislocata a Cologno Monzese (Milano nord) e nasce da un progetto vincente portato avanti con varie università, con capofila il Policlinico di Milano. È in fase di ampliamento, avendo ormai superato la fase di start-up.

Posizione: Senior QA & RA Specialist

Supportando il QA & RA Manager, il/la Senior Specialist si occuperà di gestire le attività di controllo e verifica sui processi di qualità e regolatori, contribuendo alla costruzione di una cultura di qualità in azienda.

Responsabilità principali:

1. Supportare il QA & RA Manager nell’esecuzione delle attività di assicurazione qualità e regolatorie.
2. Gestire correttamente la documentazione, verificando o approvando, su delega del QA & RA Manager, documenti relativi ad attività e progetti, fascicoli tecnici e altra documentazione necessaria.
3. Verificare l’applicazione delle procedure aziendali, proponendo miglioramenti e risoluzione di deviazioni.
4. Fornire supporto agli altri reparti su aspetti di qualità e regolatori, rispettando le tempistiche pianificate.
5. Partecipare ad audit interni ed esterni, fornendo documentazione e supporto.
6. Segnalare rischi e informazioni di impatto sul Sistema di qualità o sulla conformità normativa.

Requisiti:

1. Esperienza di almeno 3-4 anni in ruolo analogo nel settore medical devices.
2. Conoscenza dei requisiti GMP, ISO e normative del settore medicale.
3. Inglese avanzato e buona conoscenza di sistemi di office automation.
4. Formazione specifica e aggiornamenti professionali.
5. Capacità di analisi, team working, autonomia, gestione del tempo, affidabilità, comunicazione efficace, orientamento ai risultati, pensiero critico e concretezza.

Offriamo:

1. Contratto a tempo indeterminato secondo il CCNL Metalmeccanico, con retribuzione fino a 55k, commisurata all’esperienza.
2. Opportunità di contribuire allo sviluppo di un device innovativo per la neuro-riabilitazione.
3. Ambiente di lavoro positivo, con attenzione alla dimensione umana e a progetti di alta esclusività e capacità produttiva.

Gli interessati possono inviare il CV a: [emailprotected]