QA & QP Manager

JR Italy; Milano; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Una startup farmaceutica cerca un Quality Assurance/Qualified Person Manager a Milano. Il candidato gestirà la conformità dei lotti, redigerà procedure GMP e supporterà audit. Richiesta laurea in chimica e 10 anni di esperienza in qualità.

Competenze

• Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile e farmaceutico.
• Esperienza in documentazione GMP e conformità a 'data integrity'.

Mansioni

• Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API.
• Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP.
• Gestire la documentazione GMP e supportare audit clienti.

Conoscenze

Quality Assurance

Data Integrity

Formazione

Laurea in Chimica

Laurea in Chimica Industriale

Laurea in Chimica e Tecnologie Farmaceutiche

Laurea in Farmacia

Descrizione del lavoro

Consultant Milano ricerca un Quality Assurance/Qualified Person Manager per una azienda farmaceutica, startup (zona Milano Est).

La risorsa si occuperà di:

· Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API, collaborando con il team per il rilascio dei lotti e la spedizione ai clienti.

· Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.

· Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.

· Redigere documentazione per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR) e analizzare i dati statistici.

· Gestire la documentazione GMP e supportare gli audit clienti e le ispezioni regolatorie.

· Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.

· Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile e farmaceutico.

· Esperienza in documentazione GMP e conformità a "data integrity".

· Esperienza nella validazione impianti e nei processi di convalida.

Si offre contratto a tempo indeterminato e RAL commisurata all'esperienza