QA Operations Manager

Jefferson Wells Italia; Abruzzo; In loco; EUR 50.000 - 70.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica italiana sta cercando un Manager delle Operazioni di Assicurazione Qualità per garantire la conformità alle GMP e gestire le attività di qualità. In questa posizione, il candidato sarà responsabile della revisione della documentazione di produzione e analisi, della gestione delle indagini sulle deviazioni e della coordinazione delle azioni correttive. Con un forte background nel settore farmaceutico e una solida esperienza nella gestione della qualità, questa opportunità offre un ambiente stimolante per contribuire a migliorare le pratiche di produzione e garantire la qualità del prodotto. Se sei appassionato di qualità e desideri fare la differenza, questa posizione è perfetta per te.

Competenze

• 10 anni di esperienza nel settore farmaceutico, con focus sulla qualità.
• Conoscenza delle normative GxP e dei processi di produzione.

Mansioni

• Gestire le attività di revisione dei documenti di produzione.
• Coordinare le indagini e le azioni correttive relative ai problemi di qualità.

Conoscenze

Conformità alle GMP

Gestione delle qualità

Analisi dei dati

Investigazioni di qualità

Gestione delle deviazioni

Capacità di comunicazione in italiano e inglese

Formazione

Laurea in Biotecnologie

Laurea in Biologia

Laurea in Farmacia

Laurea in Chimica

Strumenti

Google Workspace

MS Office

Descrizione del lavoro

Jefferson Wells is looking for a Quality Assurance Operations Manager on behalf of an Italian pharma company.

The candidate manages Good Manufacturing Practices (GMP) compliance with production site operations. He/she manages data collection and information related to each batch and reviews the relevant documentation. Furthermore, he/she is responsible for carrying out investigations, managing quality issues resolutions, and activities related to Product Quality Review and Complaints.

He/She manages the activities and data collection needed for the revision of the Quality System and the Quality Management Review.

Main Tasks:

• Manages and coordinates Batch Record Review activities.
• Reviews production and analysis documentation and provides judgment for batch release evaluation by Qualified Person.
• Promotes, coordinates, carries out and documents appropriate investigations in case of deviations from validated processes, procedures, working instructions, acceptance criteria and/or filed documentation.
• Manages labs issues (e.g. OOS, OOT) related to semi-finished and finished products, in collaboration with Quality Control.
• Manages periodic monitoring (trend analysis) of variances related to semi-finished and finished products.
• Manages and coordinates corrective and preventive actions and their implementation.
• Assures availability of Product Quality Reviews annual plan, data collection and reports issue.
• Manages and coordinates activities related to customer complaints (e.g. investigations, reports, registrations), in collaboration with other concerned Company functions, up to customer feedback and CAPA implementation.
• Supports implementation of GMP training program for personnel involved in drugs production and control.
• Collects and processes data related to key quality performance indicators (e.g. number of deviations, right first time, corrective actions progress status).

Main Requirements:

• Bachelor's/Master's Degree in Biotechnology, Biology, Pharmacy, Chemistry or related scientific field;
• 10 years of experience in Quality area in the Pharmaceutical/Life-science sector.
• Technical Expertise:
• Knowledge of national and international pharmaceutical and GxP regulations;
• Knowledge of the Pharmaceutical sector (Production, Quality Control, Engineering, Industrial Development processes);
• Languages: Italian and English (fluent);
• Knowledge of the main productivity and collaboration tools (Google Workspace, MS Office);
• Knowledge of Project Management principles.