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Qa Officer

Buscojobs

Piemonte

In loco

EUR 30.000 - 45.000

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Descrizione del lavoro

Una leading company di settore farmaceutico cerca un QA Officer per garantire la supervisione della qualità per le attività GMP. Il candidato ideale avrà esperienza in ambienti sterili e sarà responsabile della gestione della documentazione e della conformità alle normative. Sarà necessaria la disponibilità a lavorare su turni e la conoscenza di italiano e inglese.

Competenze

  • Esperienza pregressa in un ruolo simile.
  • Disponibilità a lavorare su turni, inclusi turni notturni e weekend.
  • Conoscenza e gestione della documentazione di qualità.

Mansioni

  • Assicurare lo stato di validazione/qualificazione del sito e della documentazione di qualità.
  • Responsabile per il rilascio provvisorio dei lotti per la spedizione.
  • Partecipare a indagini su deviazioni, OOS, e reclami.

Conoscenze

Documentazione GMP
Investigazione deviazioni
Collaborazione con auditori
Fluente in Italiano
Buona conoscenza dell'inglese

Formazione

Esperienza in ambiente farmaceutico o biotech

Descrizione del lavoro

The QA Officer guarantees quality oversight over the entire working time of the facility for all ongoing GMP activities.

About the Role

Major Accountabilities:

  • Contribute to ensuring the validation/qualification status of the production site, equipment, personnel training, and management of quality documentation.
  • Responsible for provisional release of batches for shipment.
  • Work in shifts with other QA officers to oversee production and quality control activities.
  • Archive and support management of site GMP documentation.
  • Review batch records and ensure timely closure of manufactured batches.
  • Maintain the local quality system according to GMPs and corporate guidelines, ensuring compliance with GMPs and health authority requirements at the local level.
  • Support the QP in preparing batch release documents.
  • Participate in investigations of deviations, OOS, complaints, CAPA, change controls, and redaction.
  • Collaborate with and support external audits by authorities and corporate audits.
  • Contribute to the redaction and review of SOPs, records, protocols, and reports in accordance with GMPs, national/corporate guidelines, and health authority requirements.
  • Previous experience in a similar role within a sterile pharmaceutical or biotech environment.
  • Available to work in shifts, including night shifts and weekends (regularly).
  • Fluent in Italian with good knowledge of English.
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Functional Area: Quality

Job Type: Full-time

Employment Type: Temporary (Fixed Term)

Shift Work: No

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