QA Manager & QP - Sterile

Antal International Network; Milano; In loco; Riservato; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica leader nel settore oftalmologico e otorinolaringoiatrico cerca un QA Manager & QP - Sterile. In questo ruolo cruciale, sarai responsabile della gestione dei rischi di conformità e della supervisione della qualità. Collaborerai con team interfunzionali per garantire che gli standard normativi siano rispettati e contribuirai a progetti di miglioramento continuo. Se hai una solida esperienza nel settore e una passione per la qualità, questa è un'opportunità imperdibile per fare la differenza in un ambiente stimolante e innovativo.

Competenze

• Almeno 10 anni di esperienza nel settore chimico farmaceutico, preferibilmente in ambienti sterili.
• Possesso della qualifica di Qualified Person (QP) o requisiti per l’ottenimento.

Mansioni

• Garantire la gestione dei rischi di conformità del sito e il mantenimento dello stato di compliance.
• Collaborare con le funzioni aziendali nella preparazione e gestione di audit e ispezioni.

Conoscenze

Conformità normativa

Gestione dei rischi

Audit e ispezioni

Problem solving

Comunicazione

Formazione

Laurea in Chimica

Laurea in Farmacia

Laurea in CTF

Descrizione del lavoro

LA SOCIETÀ

Azienda farmaceutica specializzata nella produzione di prodotti in oftalmologia e otorinolaringoiatria, ricerca una/un:

QA Manager & QP - Sterile

ILRUOLO

• Garantire la gestione dei rischi di conformità del sito e il mantenimento dello stato di compliance
• Collaborare con le funzioni aziendali nella preparazione e gestione di audit e ispezioni
• Sviluppare e aggiornare strategie e procedure per assicurare la conformità normativa (FDA, EU GMP, ISO)
• Valutare nuovi standard regolatori e fornire indicazioni operative alle aree coinvolte
• Supervisionare e supportare i professionisti della Quality Unit nello sviluppo continuo e nella gestione del Sistema Qualità
• Progettare e ottimizzare i flussi dei processi e dei documenti di Officina Farmaceutica
• Collaborare con le funzioni interfunzionali e la casa madre nella gestione delle attività di Qualità
• Preparare report di performance e Quality Review Meetings
• Supportare progetti di miglioramento continuo e affiancare il Direttore Qualità nella pianificazione strategica
• Mantenere aggiornata la propria formazione professionale attraverso corsi, meeting e aggiornamenti normativi

REQUISITI

• Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Farmacia o CTF)
• Almeno 10 anni di esperienza nel settore chimico farmaceutico, preferibilmente in ambienti sterili
• Possesso della qualifica di Qualified Person (QP) o requisiti per l’ottenimento secondo normativa vigente
• Buona conoscenza della lingua inglese
• Ottime capacità comunicative, organizzative, di analisi e problem solving

LUOGO DI LAVORO

Milano OVEST