QA investigations specialist

Randstad Italia; Catania; In loco; EUR 34.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di reclutamento specializzata cerca un QA Investigations Specialist nel settore farmaceutico. La figura si occuperà di valutare deviazioni e supportare la gestione della qualità nel processo produttivo. Richiesta laurea in Chimica e buona conoscenza della lingua inglese. Contratto di sostituzione maternità a Catania con retribuzione tra 34.000€ e 40.000€.

Competenze

• Laurea in Chimica o affini.
• Buona conoscenza dei processi di gestione della qualità.
• Esperienza nel settore farmaceutico preferita.

Mansioni

• Valutare deviazioni e determinarne l'impatto.
• Collegare anomalie al management.
• Collaborare per evitare la non conformità.

Conoscenze

Conoscenza delle Norme di Buona Fabbricazione

Conoscenza dei software operativi

Buona conoscenza della lingua inglese

Formazione

Laurea in Chimica/Chimica Industriale, CTF

Descrizione del lavoro

Overview

Randstad Inhouse Specialty Pharma è alla ricerca, per un'azienda multinazionale del settore farmaceutico, di una:

QA INVESTIGATIONS SPECIALIST

Offerta

Si offre: contratto di sostituzione maternità in somministrazione con prospettiva di sviluppo professionale. RAL indicativa nel range tra 34.000€ - 40.000€.

Sede di lavoro: Catania

Responsabilità

• effettuare una valutazione delle deviazioni emesse per determinarne la criticità e l’eventuale impatto su prodotti / aree/ equipment;


• effettuare escalation al management per le anomalie emerse;


• valutare le deviazioni e approvarle in accordo alle cGMP;


• collaborare nell’individuazione di CAPA Plan atte ad evitare il ripetersi della non conformità;


• supportare il QA Complaints Specialist, ove necessario, nella gestione e investigazione dei singoli reclami ricevuti dal mercato sia nell’ambito del Drug product sia nel caso di MDCP - Combination Product, in accordo alle cGMP, alle procedure di site ed alle direttive della Compagnia;


• partecipare alla stesura del Product Quality Review (PQR) per le sezioni relative al gruppo Investigations;


• preparare report periodici per le deviazioni;


• addestrare tutte le funzioni coinvolte sul sistema di gestione delle deviazioni del sito;


• applicare i principi ALCOA.

Requisiti

• Laurea in Chimica/Chimica Industriale, CTF;


• buona conoscenza delle attività e dei processi di produzione e gestione aziendale della Qualità;


• conoscenza delle Norme di Buona Fabbricazione e delle procedure aziendali;


• buona conoscenza dei più comuni software operativi;


• buona conoscenza della lingua inglese scritta / orale.

La ricerca è rivolta ai candidati ambas...ssi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR) sul sito https://www.randstad.it/privacy/