QA & GMP Non-Conformities management Consultant

fortil; Aprilia; In loco; EUR 35.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un gruppo di consulenza ingegneristica è alla ricerca di un QA & GMP Non-Conformities Management Consultant a Latina. Il candidato ideale deve avere almeno 3 anni di esperienza nel settore farmaceutico, ottima conoscenza degli strumenti di analisi delle cause e delle normative di settore. Offriamo una posizione a tempo pieno con opportunità di crescita e trasferte.

Competenze

• Almeno 3 anni di esperienza professionale nel ruolo, in ambito farmaceutico.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Disponibilità a trasferte nazionali e internazionali.

Mansioni

• Gestione non conformità interne ed esterne.
• Investigazioni e root cause analysis.
• Implementazione e gestione azioni correttive e preventive.

Conoscenze

Strumenti di RCA (5 Whys, Ishikawa diagrams, FMEA)

Conoscenza delle cGMP e normative FDA/ICH/Eudralex

Competenze relazionali e team work

Capacità di analisi e problem solving

Formazione

Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica

Descrizione del lavoro

QA & GMP Non-Conformities Management Consultant – Latina

Fortil è un gruppo di consulenza ingegneristica attivo sul territorio europeo dal 2009. Supportiamo i nostri partner nel successo dei loro progetti tecnici in vari settori come l'Industry, l'IT o il care.

Siamo alla ricerca di un QA & GMP Non-Conformities management Consultant su Latina.

Responsabilità

• Gestione non conformità interne ed esterne (deviazioni, OOS, reclami)
• Classificazione delle non conformità
• Investigazioni e root cause analysis (RCA)
• Implementazione e gestione azioni correttive e preventive (CAPA)
• Monitoraggio efficacia
• Stesura documentazione
• Utilizzo software documentali

Requisiti

• Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili;
• Almeno 3 anni di esperienza professionale nel ruolo, maturata in ambito farmaceutico, nei reparti di Quality Assurance, preferibilmente in aziende di produzione di farmaci sterili;
• Ottima conoscenza dei principali strumenti di RCA (5 Whys, Ishikawa diagrams, FMEA, Kipling);
• Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (FDA; ICH; Eudralex);
• Buona conoscenza della lingua inglese;
• Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali; è inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale.

Prossimi step

Qualcuno del dipartimento HR vi contatterà per fissare un primo colloquio conoscitivo. Se l'esito finale è positivo, discuteremo la nostra proposta contrattuale; se invece l’esito finale è negativo, condivideremo con voi il nostro sincero feedback!

Seniority level

• Mid-Senior level

Employment type

• Full-time

Job function

• Quality Assurance