QA CSV Specialist

Gi Group; Frosinone; In loco; EUR 30.000 - 50.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Gi Group ricerca un Specialista in Validazione Software e Processi CSV per un'azienda farmaceutica a Patrica. Sarai responsabile della convalida dei processi e del rispetto delle normative GMP. Richiesta laurea in Chimica e almeno 2 anni di esperienza nel settore qualità.

Competenze

• Almeno 2 anni di esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in ambito qualità.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Approfondita conoscenza delle normative GMP.

Mansioni

• Supervisionare la convalida dei software e dei processi CSV.
• Gestire il Change Control e supportare la valutazione dei rischi.
• Partecipare ad audit interni ed esterni.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GMP

Data Integrity

Analisi del rischio

Formazione

Laurea in Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche

Descrizione del lavoro

Offerta di Lavoro: Specialista in Validazione Software e Processi CSV

Grafton LifeScience, una divisione di Gi Group Spa autorizzata dal Ministero del Lavoro, ricerca un Specialista in Validazione Software e Processi CSV per un'azienda del settore farmaceutico, situata a Patrica (FR).

Responsabilità principali:

1. Supervisionare la convalida dei software e dei processi CSV, inclusa la stesura e revisione di protocolli, attività di test, deviazioni e modifiche.
2. Gestire il Change Control con impatto CSV, supportando i responsabili di processo nella valutazione dei rischi e aggiornamento documentale.
3. Partecipare ad audit interni ed esterni, contribuendo al miglioramento del Sistema di Qualità e al rispetto delle normative.
4. Coordinare la validazione dei sistemi informatici, redigendo documenti di specifica, analisi del rischio e protocolli di convalida (DQ, IQ, OQ, PQ).
5. Assicurare la corretta emissione e aggiornamento del VMP per Computer Systems, verificando la conformità con le normative cGMP e gli standard Pharma/Nutra.
6. Valutare la conformità dei sistemi informatici rispetto ai requisiti di Data Integrity, proponendo azioni correttive in caso di criticità.
7. Supportare la preparazione per ispezioni di clienti e autorità, gestendo il CAPA Plan e garantendo il rispetto delle scadenze.

Requisiti richiesti:

1. Laurea in Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche.
2. Almeno 2 anni di esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in ambito qualità.
3. Buona conoscenza della lingua inglese.
4. Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi di convalida.

Dettagli dell'offerta:

• Orario di lavoro: da lunedì a venerdì, dalle 9 alle 18.
• Contratto: CCNL chimico farmaceutico, tempo indeterminato.
• Luogo di lavoro: Patrica (FR).

Se possiedi le competenze e l'attitudine per questa posizione, inviaci la tua candidatura!

Per ulteriori informazioni, consulta l'informativa sulla privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Regolamento UE 679/2016.