QA CSV Specialist

JR Italy; Frosinone; In loco; EUR 30.000 - 45.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Grafton LifeScience cerca un QA CSV Specialist per un'importante azienda del settore farmaceutico a Patrica, Lazio. La figura si occuperà della supervisione della convalida dei software e della gestione del Change Control. Si richiede una laurea in Chimica e almeno 2 anni di esperienza nel settore qualità. Offriamo contratto a tempo indeterminato secondo il CCNL chimico farmaceutico.

Competenze

• Esperienza di almeno 2 anni nel settore farmaceutico, preferibilmente in ambito qualità.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Approfondita conoscenza delle normative GMP.

Mansioni

• Supervisionare la convalida dei software e dei processi CSV.
• Gestire il Change Control impattando CSV.
• Coordinare la validazione dei sistemi informatici.
• Assicurare la compliance con normative cGMP.

Conoscenze

Conoscenza delle normative GMP

Gestione del Change Control

Convalida dei software

Analisi del rischio

Data Integrity

Formazione

Laurea in Chimica o Chimica e tecnologie farmaceutiche

Descrizione del lavoro

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FILIALE: FROSINONE
SPECIALIZZAZIONE: CORE SKILL - Life Science

Grafton LifeScience è un team dedicato a valorizzare le esperienze, le competenze e il potenziale dei candidati in ambito Sales & Marketing, Clinical Research, Regulatory e Operation dei settori Farmaceutico e Medicale, e per le mansioni legate all'assistenza al cliente nel mondo distributivo con impatto sulla salute (Farmacie e Parafarmacie).

Siamo un team di professionisti appassionati, lavoriamo per accompagnare i nostri candidati verso le mansioni ed i contesti aziendali più coerenti con le loro competenze e aspettative.

Per azienda cliente del settore farmaceutico selezioniamo:

QA CSV Specialist

Di cosa ti occuperai?

• Supervisionare la convalida dei software e dei processi CSV, gestendo la stesura e revisione dei protocolli, le attività di test, le deviazioni e le modifiche.
• Gestire il Change Control con impatto CSV, supportando i responsabili di processo nella valutazione dei rischi e nell'aggiornamento documentale.
• Partecipare ad audit interni ed esterni, contribuendo al miglioramento del Sistema di Qualità e garantendo il rispetto delle normative.
• Coordinare la validazione dei sistemi informatici, redigendo documenti di specifica, analisi del rischio e protocolli di convalida (DQ, IQ, OQ, PQ).
• Assicurare la corretta emissione e l'aggiornamento del VMP per Computer Systems, verificando la compliance con le normative cGMP e gli standard Pharma/Nutra.
• Valutare lo stato di conformità dei sistemi informatici rispetto ai requisiti di Data Integrity, proponendo azioni correttive in caso di criticità.
• Contribuire alla preparazione per ispezioni di clienti e autorità, supportando la gestione del CAPA Plan e garantendo il rispetto delle scadenze.

Hai queste competenze e caratteristiche?

• Laurea in Chimica o Chimica e tecnologie farmaceutiche
• Esperienza di almeno 2 anni nel settore farmaceutico, preferibilmente in ambito qualità.
• Buona conoscenza della lingua inglese.
• Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi di convalida.

Orario di lavoro: da lunedì a venerdì, dalle 9 alle 18.

Offerta Contrattuale: CCNL chimico farmaceutico, tempo indeterminato

Luogo di lavoro: Patrica (FR)

Se pensi di avere le competenze e l'attitudine per questo ruolo, inviaci la tua candidatura!

*Grafton LifeScience è una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata ad operare dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali (Aut. Min. 26/11/2004 PROT. 1101 - SG).

L'offerta si rivolge ai candidati nel rispetto del D.lgs. n. 198/2006 e ss.mm.ii. e dei Decreti Legislativi n. 215 e n. 216 del 2003 sulle pari opportunità.

I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016 al seguente indirizzo: www.gigroup.it/privacy-candidati