QA Associate Npi - Fixed Term

Johnson & Johnson; Latina; In loco; EUR 30.000 - 40.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'azienda farmaceutica globale offre un'opportunità come QA Associate nel sito di Latina. Il ruolo include supporto all'introduzione di nuovi prodotti e collaborazione in progetti cross-funzionali. Richiesta laurea in discipline scientifiche, esperienza in Quality, e ottima conoscenza dell'inglese. È previsto un contratto a tempo determinato di 12 mesi.

Competenze

• Laurea magistrale o diploma in discipline scientifiche o un’esperienza equivalente nel campo farmaceutico.
• Eccellente conoscenza della lingua inglese.
• Conoscenza delle GMP.

Mansioni

• Supportare l’introduzione di nuovi prodotti e l’implementazione di cambiamenti in Quality & Compliance.
• Collaborare ai team cross-funzionali di progetto per assicurare le date di lancio di prodotto.
• Gestire non conformità e monitorare azioni correttive e preventive.

Conoscenze

Conoscenza dei processi produttivi in ambito farmaceutico

Ottima conoscenza della lingua inglese

Precedente esperienza in ambito Quality

Formazione

Laurea magistrale o diploma in discipline scientifiche

Descrizione del lavoro

Janssen Italia è l'azienda farmaceutica del gruppo Johnson & Johnson. Da oltre un secolo, sin dalla sua fondazione nel 1886 nello stato americano del New Jersey, Johnson & Johnson lega il proprio nome al benessere e alla cura della salute.

Oggi J&J è uno dei maggiori gruppi mondiali presenti nell'area della salute e del benessere della persona. È costituito da oltre 260 aziende operanti in 60 nazioni, commercializza prodotti in più di 175 Paesi, impiega oltre 135.000 dipendenti.

Per il sito produttivo di Borgo San Michele (Latina) ricerchiamo una risorsa da inserire a tempo determinato per 12 mesi: nello specifico, la risorsa sarà inserita nell'area di introduzione di nuovi prodotti del dipartimento di Quality & Compliance del plant di Latina con il ruolo di QA Associate.

Le attività previste dal ruolo comprendono:

1. Supportare l’introduzione dei nuovi prodotti, il transfer tecnologico dei processi di produzione nel sito di Latina e l’implementazione di progetti e cambiamenti per l’area Quality & Compliance, con particolare attenzione alla definizione di piani di azioni efficaci per l’implementazione di produzioni (cliniche e/o commerciali o trials), processi, sistemi e documentazione in conformità alle procedure aziendali, normative e ai requisiti dei clienti (Quality Agreement, Change Control).
2. Collaborare e partecipare come referente Quality per il sito ai team cross-funzionali di progetto (NPI, Technology Transfer, Technical Launch, Validation Process) per assicurare le date di lancio dei prodotti sul mercato. Collaborare anche con gruppi internazionali.
3. Eseguire la revisione periodica e assicurare l’ufficializzazione dei Quality Agreements con clienti interni ed esterni (non J&J).
4. Eseguire la revisione della documentazione inerente i progetti, quali documenti di validazione.
5. Svolgere attività di supporto nei processi di qualità, inclusa la gestione di non conformità, il monitoraggio delle azioni correttive e preventive, e delle richieste di cambiamento (Change Control) legate ai progetti assegnati.

Qualifications:

• Laurea magistrale o diploma in discipline scientifiche o un’esperienza equivalente nel campo farmaceutico.
• Precedente esperienza in ambito Quality.
• Conoscenza dei processi produttivi in ambito farmaceutico.
• Ottima conoscenza della lingua inglese.
• Conoscenza delle GMP.

Primary Location: Italy-Lazio-Latina

Organization: Janssen-Cilag S.p.A. (7175)

Job Function: Quality

Requisition ID: 2206082355W