QA Associate – GMP & Compliance (Healthcare)

Apply Now; Bardi; Presencial; EUR 42.000 - 56.000; Tempo integral

Resumo da vaga

Arvato Supply Chain Solutions cerca un professionista QA per la sede di Calcinate (BG). La funzione prevede conformità GMP, controllo qualità e gestione documentale legata a produzione, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici in contesto internazionale.

Entrerai in un team internazionale, contribuirai a progetti logistici farmaceutici, e lavorerai con autonomia sotto supervisione. Laurea bio-farmaceutica, esperienza GMP e conoscenza inglese sono richieste.

Qualificações

• Laurea in discipline bio-farmaceutiche.
• Esperienza pregressa in Quality Control / Quality Assurance GMP in aziende farmaceutiche o logistica farmaceutica (almeno 1 anno).
• Buona conoscenza della lingua inglese (preferibilmente B2/C1) e dimestichezza con SAP.
• Ottima conoscenza delle EU GMP e contesti internazionali (preferibile).

Responsabilidades

• Conformità GMP e standard qualità nelle attività di produzione.
• Controllo qualità nei tempi concordati e gestione pianificazioni.
• Rispetto delle tempistiche di produzione e supporto al flusso produttivo.
• Batch Record Review e gestione deviazioni e CAPA.
• Gestione controcampioni, rintracciabilità e documentazione.
• Follow-up di deviazioni e azioni correttive per prevenire ricorrenze.
• Definizione e monitoraggio KPI in collaborazione con Qualified Person.
• Redazione di report e analisi di trend.
• Aggiornamento SOP e PQR con miglioramenti basati sui dati.
• Supporto alle audit GMP interni/esterni e attività di qualifica/convalida strumenti.

Conhecimentos

Comunicazione chiara

Problem solving

Collaborazione

Orientamento al miglioramento

Spirito di squadra

Formação

Laurea in discipline bio-farmaceutiche

Ferramentas

SAP

Descrição da vaga

Arvato Supply Chain Solutions cerca un professionista QA per la sede di Calcinate (BG). La funzione prevede conformità GMP, controllo qualità e gestione documentale legata a produzione, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici in contesto internazionale.

Entrerai in un team internazionale, contribuirai a progetti logistici farmaceutici, e lavorerai con autonomia sotto supervisione. Laurea bio-farmaceutica, esperienza GMP e conoscenza inglese sono richieste.