PROJECT ENGINEER - STERILI

Ingenn; Latina; In loco; EUR 40.000 - 55.000; Tempo pieno

Descrizione del lavoro

Un'agenzia di head hunting cerca un Project Engineer - Sterili per un'azienda farmaceutica a Borgo San Michele. La figura avrà la responsabilità di supervisionare l'implementazione di nuovi macchinari, garantendo la conformità agli standard GMP e collaborando attivamente con vari team. È richiesta una laurea specialistica e almeno 3 anni di esperienza in ambienti sterili. È previsto un contratto a tempo pieno in un contesto stimolante.

Competenze

• 3 anni di esperienza in produzione farmaceutica, idealmente in ambienti sterili.
• Solida conoscenza degli standard di ingegneria farmaceutica (ASME BPE).
• Esperienza con sistemi compounding.

Mansioni

• Supervisionare l'introduzione di nuovi macchinari.
• Garantire la conformità agli standard GMP.
• Collaborare con QA e produzione per documentazione GMP.

Conoscenze

Conoscenza delle GMP

Lingua inglese (B2 minimo)

Pratiche di commissioning

Formazione

Laurea specialistica in ambito chimico, farmaceutico, meccanico

Descrizione del lavoro

PROJECT ENGINEER - STERILI at Ingenn

Ingenn è la soc13131 di Head Hunting focalizzata nella ricerca e selezione di profili tecnici e ingegneri.

The Partner

Ricerchiamo un Project Engineer - Sterili per stabilimento farmaceutico di casa madre tedesca, specializzato in prodotti fill&finish ad uso sia umano che animale. L'azienda sta sviluppando un progetto di ammodernamento delle linee di produzione e relativa automazione, intenzionando efficientare i processi di tutto lo stabilimento. La figura ricercata, inserita con ruolo centrale e di responsabilità, si occuper e0 di:

The Role

• Supervisionare gli aspetti tecnici relativi all'introduzione di nuovi macchinari nell e2rea produttiva (es. compounding, autoclavi, sistemi di lavaggio)
• Supervisionare la fase di avviamento delle linee interne di compounding sterile, garantendo la conformit e0 agli standard GMP e supportando validazione di impianto e di processo secondo regolamenti UE/FDA
• Collaborare con i team di QA, Produzione e Validazione per redigere e revisionare la documentazione GMP (URS, DQ, IQ, OQ, PQ)
• Partecipare attivamente a FAT, SAT e Performance Qualification (PPQ)
• Interfacciarsi costantemente con stakeholders italiani ed esteri, garantendo un accurato monitoraggio dell'avanzamento progettuale

Job Requirements

Mandatory skills:

• Laurea specialistica in ambito chimico, farmaceutico, meccanico o titolo di equivalente attinenza
• Esperienza pregressa di almeno 3 anni in un ruolo simile all e2terno della produzione farmaceutica, idealmente in ambienti sterili o CDMO
• Esperienza pregressa di almeno 3 anni relativa a pratiche di commissioning e qualificazione di apparecchiature, con forte preferenza verso esperienza maturata su sistemi compounding
• Solida conoscenza delle GMP, Annex 1 e degli standard di ingegneria farmaceutica (ASME BPE)
• Ottimo livello di lingua inglese (livello B2 minimo)

Other Info

Location: Borgo San Michele (LT)

Seniority level

• Mid-Senior level

Employment type

• Full-time

Job function

• Engineering and Information Technology

Industries

• Staffing and Recruiting

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